Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Etude CC-486-MDS-006 : étude randomisée de phase 2 visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’une association d’azacitidine et de durvalumab chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique. [essai clos aux inclusions] Les syndromes myélodysplasiques (SMD) forment un ensemble de maladies caractérisées par la production insuffisante de cellules sanguines matures saines par la moelle osseuse. Les cellules sanguines immatures, appelées blastes, ne fonctionnent pas correctement et s’accumulent dans la moelle osseuse et le sang. Les SMD sont classés en fonction de leur risque, et plus le risque est élevé, plus le risque d’évolution vers une leucémie aiguë est important. Le traitement aura pour but de prévenir ou ralentir cette évolution. Les agents hypométhylants (HMA) sont de nouveaux médicaments de plus en plus utilisés dans le traitement des SMD, ils agissent comme une chimiothérapie mais réactivent aussi certains gènes des cellules anormales qui, inactivés, jouent un rôle dans l’évolution de la maladie. L’objectif de cette étude est d’étudier l’efficacité et la sécurité de l’association d’azacitidine et de durvalumab en comparaison avec l’azacitidine seule chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique et n’ayant pas obtenu de réponse objective suite à un traitement par HMA. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe seront divisés en 2 sous-groupes (un groupe de patients dont la maladie est stable et un groupe de patients dont la maladie est en progression). Les patients des 2 sous-groupes recevront de l’azacitidine par voie orale les 3 premières semaines de chaque cure, une cure durant 28 jours. Les patients du 2ème groupe seront divisés en 2 sous-groupes (un groupe de patients dont la maladie est stable et un groupe de patients dont la maladie est en progression). Les patients des 2 sous-groupes recevront de l’azacitidine par voie orale les 3 premières semaines de chaque cure, une cure durant 28 jours et du durvalumab par voie intraveineuse. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.

• Pays France,
• Organes Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Chimiothérapie, Immunothérapie - Vaccinothérapie,

GFPC 05-01 : Essai de phase 2 randomisé évaluant une polychimiothérapie administrée par voie orale et une polychimiothérapie administrée par voie intraveineuse chez des patients ayant un cancer bronchique à petites cellules en deuxième ligne de traitement. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie administrée par perfusion et d'une chimiothérapie administrée par voie orale chez des patients ayant un cancer bronchique non à petites cellules en deuxième ligne de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitements. Dans le premier groupe, les patients recevront une chimiothérapie administrée par voie orale. La posologie et la durée du traitement seront déterminées en fonction d'un risque établi à partir de critères tels que l'âge, le poids et des analyses sanguines. Les patients recevront du CCNU le premier jour et du cyclophosphamide et de l'étoposide tous les jours pendant 6 à 14 jours. Dans le deuxième groupe, les patients recevront une chimiothérapie administrée par perfusion associant cyclophosphamide, étoposide et vincristine. Le traitement sera répété toutes les 4 semaines jusqu'à 6 cures en absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Une évaluation sera réalisée toutes les 2 cures. Après la fin du traitement les patients seront revus tous les mois.

• Pays France,
• Organes Poumon, type à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie,

Efficacy, Safety and Tolerability of PF-06649751 in Parkinson's Disease Patients at Early Stage of the Disease The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety and tolerability of PF-06649751 in Parkinson's disease patients at early stage of the disease.

• Pays France, Germany, Israel, United States,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Étude PIPSeN : étude de phase 2, randomisée, en double aveugle, comparant l’efficacité d’un traitement de maintenance par olaparib à un placebo, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avancé sensible aux sels de platine. Le cancer de poumon non à petites cellules est le type de cancer de poumon le plus fréquent et représente 85 à 90% de l’ensemble des cancers de poumon. La plupart des patients ayant un cancer de poumon non à petites cellules vont recevoir une chimiothérapie systémique. Pour les patients qui répondent à la chimiothérapie, un traitement d’entretien ou de maintenance est souvent administré après la chimiothérapie afin de ralentir ou d’empêcher la réapparition du cancer. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité de l’olaparib à du placebo en maintenance chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules sensible aux sels de platine. L’étude comprendra 2 étapes : Dans la première étape, tous les patients recevront 6 cures de 21 jours d’une chimiothérapie d’induction à base de sels de platine (cisplatine ou carboplatine) en association avec du pemetrexed (pour les histologies non-épidermoïdes), ou en association avec la gemcitabine ou la vinorelbine (pour les histologies épidermoïdes). Les patients dont la maladie reste stable ou progresse après la chimiothérapie d’induction sortiront de l’étude et seront pris en charge selon les pratiques standards. Dans la deuxième étape, seuls les patients dont la maladie est sensible à la chimiothérapie d’induction seront inclus. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Le traitement pourra commencer dans les 6 semaines après la dernière administration de la chimiothérapie d’induction. Les patients du premier groupe recevront de l’olaparib deux fois par jour tous les 28 jours jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients du deuxième groupe recevront un placebo deux fois par jour tous les 28 jours jusqu’à la progression ou intolérance au traitement. Les patients seront ensuite traités selon les pratiques standards de leur centre de référence. Les patients seront suivis pendant un minimum de 15 mois après la randomisation et jusqu’à la dernière visite.

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Étude CL1-55746-001 : étude de phase 1, en escalade de dose, évaluant la tolérance et l’efficacité du S55746, inhibiteur sélectif des Bcl2, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique ou un lymphome non-hodgkinien à cellules B, en rechute ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] Étude CL1-55746-001-FRA: Étude de phase I, d'escalade de doses du S55746, inhibiteur sélectif des Bcl2, administré par voie orale chez des patients présentant une Leucémie Lymphoïde Chronique ou un Lymphome non-Hodgkinien à cellules B, en rechute ou réfractaire aux traitements conventionnels.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Functional and Structural Characterization of Arteriopathy in Pseudoxanthoma Elasticum (PXE) To determine the specific structural and functional features of the peripheral arteriopathy in the Pseudoxanthoma Elasticum (PXE), an inherited autosomal disease.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

FRANC : Essai de phase 2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de l’association d’ABT-263 et du rituximab intensif, chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association d’ABT-263 et de rituximab intensif chez des patients ayant une leucémie lymphoïde chronique à lymphocyte B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes : Les patients du premier groupe recevront une perfusion de rituximab chaque semaine pendant huit semaines. Les patients du deuxième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés d’ABT-263 tous les jours pendant douze semaines. Les patients du troisième groupe recevront en plus du traitement du premier groupe des comprimés l’ABT-263 tous les jours jusqu’à l’apparition d’effets secondaires ou aggravation ou rechute de la leucémie lymphoïde chronique.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

IGRT-P : Essai de phase 3 évaluant d'un point de vue médico-économique la radiothérapie guidée par l'image chez des patients ayant un cancer de la prostate. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie dont l'objectif est d'évaluer la précision d'une nouvelle technique d'imagerie en 3 dimensions (3D) permettant de mieux visualiser la prostate et les organes environnants avant la réalisation d'une radiothérapie. L'essai se déroule en 2 étapes : Etape 1 : Un premier groupe de patients aura une imagerie standard en 2 dimensions (2D) et une imagerie "embarquée" en 3D. L'imagerie 2D est réalisée pendant 3 jours consécutifs puis une fois par semaine et l'imagerie 3D avant chaque séance de radiothérapie. Etape 2 : Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes qui ne différeront que par la fréquence des examens d'imagerie. Dans le premier groupe, l'imagerie 3D sera réalisée avant chaque séance de radiothérapie. Dans le deuxième groupe, l'imagerie 3D sera réalisée pendant 3 jours consécutifs puis une fois par semaine.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie, Imagerie,

Interest of Relaxation From Patients With Pain Due to Migraine The purpose of this study is to determine whether relaxation (autogenic training of Schultz) is effective in treatment for migraine.

• Pays France,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun

Effect of a New Oral Contraceptive Pill on Hormone Related Symptoms Such as Pelvic Pain and Headache The aim of the present study is to investigate whether women taking a new combined oral contraceptive pill (SH T00658ID, estradiol valerate/dienogest) experience fewer hormone withdrawal-associated symptoms such as pelvic pain or headache during their monthly cycle compared to a commonly used contraceptive pill (Microgynon).

• Pays Australia, Finland, France, Germany, Mexico, Spain, Switzerland, Thailand, United Kingdom,
• Organes Aucun
• Spécialités Aucun