Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

IFCT-0501 : Essai de phase 3 randomisé comparant une chimiothérapie par vinorelbine ou gemcitabine à une polychimiothérapie par carboplatine et paclitaxel, chez des patients entre 70 et 89 ans ayant un cancer du poumon non à petites cellules, de stade IIIB ou IV. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie associant deux médicaments dans le traitement du cancer bronchique non à petites cellules à un stade évolué. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront 5 cures de chimiothérapie, espacée chacune de 3 semaines. Selon le choix du médecin, chaque cure comprendra de la vinorelbine ou de la gemcitabine, administrées en perfusion le 1er et le 8ème jour. Les patients du deuxième groupe recevront 4 cures de chimiothérapie, espacée chacune de 4 semaines. Chaque cure comprendra du carboplatine et du paclitaxel, administrés en perfusion le 1er, 8ème et 15ème jour. En cas de progression de la maladie, les patients des deux groupes recevront une chimiothérapie supplémentaire comprenant de l'erlotinib administré par voie orale quotidiennement. En cas de nouvelle progression, une nouvelle chimiothérapie sera instaurée..

• Pays France,
• Organes Poumon, type non à petites cellules,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées, Gériatrie,

EBMT ALWP01/2008 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’une chimiothérapie standard de consolidation à une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques conditionnée par une chimiothérapie et une irradiation corporelle totale de faible dose, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité d’un traitement de consolidation par une chimiothérapie standard ou par une allogreffe de cellules sanguines chez des patients âgés ayant un leucémie aiguë myéloïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie standard comme traitement de consolidation, comprenant une perfusion de cytarabine tous les deux jours (3 perfusions) et une perfusion de mixantrone pendant deux jours. Les patients du deuxième groupe recevront comme traitement de consolidation, une greffe de cellules sanguines provenant d’un donneur apparenté ou non. Cette greffe sera précédée d’un traitement de conditionnement à intensité réduite comprenant trois perfusions de fludarabine dans les jours précédant la greffe, suivi le jour de la greffe d'une irradiation du corps entier.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie, Greffe, Gériatrie,

GERICO 10 : Essai de phase 2 randomisé évaluant la faisabilité de deux schémas de chimiothérapie par docétaxel et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de deux schémas d’administration d’une chimiothérapie par docétaxel (Taxotère®) et prednisone, chez des patients âgés vulnérables ou fragiles ayant un cancer de la prostate métastatique réfractaire à la castration et progressif. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de docétaxel le premier jour et des comprimés de prédnisone tous les jours. Ce traitement sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais la perfusion de docétaxel sera administrée deux fois le premier et le huitième jour de chaque cure.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie, Gériatrie,

POLO-AML-2 : Essai de phase 3 randomisé, en double-aveugle, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité du volasertib en association avec la cytarabine, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité, la tolérance et la pharmacocinétique du volasertib associé à de la cytarabine à faible dose, chez des patients âgés ayant une leucémie aiguë myéloïde. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de volasertib associé à une injection sous-cutanée de cytarabine. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe mais le volasertib sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront le type de traitement administré (volasertib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Gériatrie, Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,