MTM COLON I : Essai de phase 3 évaluant la faisabilité d’une technique de microdialyse par laparoscopie après chirurgie du rectum, chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF2195

MTM COLON I : Essai de phase 3 évaluant la faisabilité d’une technique de microdialyse par laparoscopie après chirurgie du rectum, chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

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L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de la microdialyse par laparoscopie après exérèse tumorale, chez des patients ayant un cancer colorectal. Après une intervention chirurgicale du rectum, une microdialyse par laparoscopie sera réalisée.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai de phase 3 non-randomisé et monocentrique. Après une intervention chirurgicale du rectum, une microdialyse par laparoscopie est réalisée près de l’anastomose.;


Primary objective

Identifier les fuites anastomotiques.;


Secondary objective

Evaluer le taux de fuite anastomotique. Evaluer le taux d’infection superficielle près de la zone d’incision. Evaluer le taux de mortalité. Evaluer la qualité de vie après l’intervention chirurgicale.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer colorectal nécessitant une proctectomie avec anastomose et stomie.
  • Proctectomie par laparoscopie.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Antécédent de chirurgie colorectale.
  • Chirurgie du rectum sans anastomose.
  • Score ASA (American Society of Anesthesiology) de IV.
  • Femme enceinte ou allaitant.