Étude EORTC-58081 : étude observationnelle, visant à identifier de nouveaux facteurs pronostiques et de nouvelles cibles thérapeutiques, chez des enfants ayant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL)...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF2020

Étude EORTC-58081 : étude observationnelle, visant à identifier de nouveaux facteurs pronostiques et de nouvelles cibles thérapeutiques, chez des enfants ayant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | Between 1 years et 17 years

Extract

L’objectif de cette étude est d’identifier de nouveaux facteurs pronostiques et de nouvelles cibles thérapeutiques, chez des enfants ayant une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL). Une collecte des échantillons de tissu tumoral, du sang, de la moelle osseuse, et d'autres fluides corporels des patients sera réalisée avant, pendant, et après un traitement standard de première ligne.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude observationnelle, non randomisée et multicentrique. Une collecte des échantillons de tissu tumoral, du sang, de la moelle osseuse, et d'autres fluides corporels des patients est réalisée avant, pendant, et après un traitement standard de première ligne.;


Primary objective

Effectuer et organiser des bio-banques en utilisant des procédures standardisées adaptées aux nouvelles technologies (puces à ADN, protéomique, etc.). Utiliser ces biobanques pour réaliser des études translationnelles.;


Secondary objective

Identifier de nouveaux facteurs pronostiques. Identifier les altérations génétiques des cellules leucémiques. Identifier des polymorphismes pharmacogénétiques ayant une incidence sur la réponse individuelle des patients aux corticostéroïdes dans le cadre d’une thérapie standard.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 1 an et ≤ 17 ans.
  • Leucémie lymphoblastique aiguë (FAB L1 ou L2) nouvellement diagnostiquée quel que soit le phénotype immunitaire et leucémie aiguë de lignée ambiguë y compris leucémie lymphoblastique aiguë biphénotypique ou à double lignée.
  • Toute condition, psychologique, familiale, sociologique ou géographique ou autre maladie pouvant interférer avec la participation du patient, ou l’observance aux procédures de l’étude.
  • Consentement éclairé signé par le patient ou le représentant légal.

Non-Inclusion Criteria

  • Patient ayant commencé une thérapie, excepté un traitement par corticostéroïdes systémiques pendant 7 jours au maximum avant le diagnostic.
  • Leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B mature FAB L3.