MTM COLON I : Essai de phase 3 évaluant la faisabilité d’une technique de microdialyse par laparoscopie après chirurgie du rectum, chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF2195

MTM COLON I : Essai de phase 3 évaluant la faisabilité d’une technique de microdialyse par laparoscopie après chirurgie du rectum, chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer la faisabilité de la microdialyse par laparoscopie après exérèse tumorale, chez des patients ayant un cancer colorectal. Après une intervention chirurgicale du rectum, une microdialyse par laparoscopie sera réalisée.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de phase 3 non-randomisé et monocentrique. Après une intervention chirurgicale du rectum, une microdialyse par laparoscopie est réalisée près de l’anastomose.;


Objectif principal

Identifier les fuites anastomotiques.;


Objectif secondaire

Evaluer le taux de fuite anastomotique. Evaluer le taux d’infection superficielle près de la zone d’incision. Evaluer le taux de mortalité. Evaluer la qualité de vie après l’intervention chirurgicale.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Cancer colorectal nécessitant une proctectomie avec anastomose et stomie.
  • Proctectomie par laparoscopie.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Antécédent de chirurgie colorectale.
  • Chirurgie du rectum sans anastomose.
  • Score ASA (American Society of Anesthesiology) de IV.
  • Femme enceinte ou allaitant.