Woman Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Sein
- | Specialty :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extract
L’objectif de cet essai est d’identifier des facteurs génétiques jouant un rôle dans la survenue du cancer du sein ou sur l’efficacité ou la tolérance d'un traitement par trastuzumab. Les patientes pourront être incluses dans l’essai à tout moment de leur suivi pour un cancer du sein. Cet essai ne modifiera pas la prise en charge habituelle des patientes, seul un prélèvement sanguin supplémentaire sera effectué, dans le cadre d’un bilan de suivi. Les patientes complèteront également un questionnaire épidémiologique lors de l’inclusion. Les patientes seront suivies tous les 6 mois pendant 5 ans et auront une mammographie de contrôle tous les ans.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude d’identification de déterminants génétiques, non randomisée et multicentrique. Les patientes peuvent être incluses dans l’essai à tout moment de leur suivi pour un cancer du sein. La prise en charge médicale des patientes n’est pas modifiée par l’essai, seuls 2 tubes de sang sont collectés, la prise de sang pouvant être réalisée dans le cadre d’un bilan de suivi habituel. Un questionnaire épidémiologique est complété par les patientes lors de l’inclusion. Les patientes ont une visite de suivi tous les 6 mois pendant 5 ans, ainsi qu’une mammographie tous les ans.;
Primary objective
Identifier des déterminants de résistance, de sensibilité, de toxicité cardiaque après un traitement adjuvant incluant du trastuzumab ; Identifier des déterminants génétiques prédisposant à différents type du cancer du sein (HER2+, triple négatif ou RH+) ; Identifier des déterminants génétiques prédisposant au cancer du sein.;
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome du sein histologiquement prouvé, non métastatique et opérable.
- Chimiothérapie adjuvante au néo adjuvante ≥ 4 cures.
- Traitement par trastuzumab pour les tumeurs HER2+.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Traitement antérieur par un anti-HER2 excepté trastuzumab.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.