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A Research Study of the Efficacy and Safety of Telotristat Etiprate for Carcinoid Syndrome Patients, Who Do Not Respond to Somatostatin Analogue Therapy Studio Clinico per valutare l'efficacia...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2012-003460-47

A Research Study of the Efficacy and Safety of Telotristat Etiprate for Carcinoid Syndrome Patients, Who Do Not Respond to Somatostatin Analogue Therapy Studio Clinico per valutare l'efficacia e la sicureza di telotristat etiprato per i pazienti con sindrome da carcinoide (SC) che non rispondono alla terapia con analoghi della somatostatina

Woman and Man

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Extract

The primary objective of the study is to confirm that at least 1 or more doses of telotristat etiprate compared to placebo is effective in reducing the change from baseline in the number of daily bowel movements (BMs) averaged over the 12-week double-blind portion (Treatment Period) of the trial in patients refractory to current SSA therapy. The primary safety objective is to assess the overall safety L’obiettivo primario dello studio è confermare che almeno 1 o più dosi di telotristat etiprato contro placebo sono efficaci per ridurre le variazioni del numero medio di evacuazioni intestinali (BM) giornaliere rispetto al basale durante la porzione dello studio in doppio cieco di 12 settimane (periodo di trattamento) in pazienti refrattari all’attuale terapia con SSA. L'obiettivo primario della sicurezza è quello di valutare la sicurezza globale

Inclusion criteria

  • Refractory carcinoid syndrome,Sindrome da carcinoide refrattaria

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