Programa de extensión a largo plazo con sorafenib Sorafenib Long Term Extension Program (STEP)

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2007-002604-17

Femme et Homme

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Extrait

El objetivo principal del programa es permitir que los pacientes que actualmente reciben monoterapia con sorafenib (Nexavar®) en un ensayo clínico patrocinado por Bayer/Onyx puedan continuar el tratamiento después de que su respectivo estudio haya alcanzado el criterio principal de valoración o haya concluido según los criterios especificados en el protocolo original. Los pacientes podrán continuar recibiendo sorafenib (Nexavar®) hasta que el médico del estudio considere que el paciente ya no obtiene ningún beneficio del tratamiento o hasta que se comercialice sorafenib (Nexavar®) y se apruebe su reembolso para la indicación correspondiente según proceda, en el país donde reside el paciente.


Critère d'inclusion

  • Varias indicaciones/tipos de cáncer (ej. Carcinoma de células renales, carcinoma hepático, melanoma y otros tipos de cáncer),En este programa, se considerarán aptos para la inclusión pacientes que aún participan en un ensayo clínico patrocinado por Bayer/Onyx que ha alcanzado los criterios estadísticos y reglamentarios o que ha llegado a su fin y que, según el criterio del investigador, todavía se siguen beneficiando del tratamiento