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A 24 month study of the efficacy and safety of Lucentis® (ranibizumab 0,5mg) in diabetic patients with visual impairment due to macular edema evaluating a treatment with a spaced out follow-up after i...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2013-002850-54

A 24 month study of the efficacy and safety of Lucentis® (ranibizumab 0,5mg) in diabetic patients with visual impairment due to macular edema evaluating a treatment with a spaced out follow-up after intensive loading phase. Etude clinique d’une durée de 24 mois, pour évaluer l’efficacité et la tolérance du traitement Lucentis® (ranibizumab 0,5 mg) chez des patients diabétiques présentant une baisse visuelle due à un œdème maculaire diabétique, et permettant d’évaluer un espacement du suivi après une phase initiale de traitement intensif

Woman and Man

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L'objectif principal de l'étude est d’évaluer la proportion de patients présentant une meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) stable à 24 mois par rapport à la valeur de la MAVC observée à 6 mois (différence ≤ 4 lettres perdues entre la MAVC mesurée à 6 mois et celle mesurée à 24 mois) lorsque le suivi est espacé après une phase de traitement intensif.

Inclusion criteria

  • Baisse visuelle due à un oedème maculaire diabétique

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