Gencolon : Étude biologique visant à rechercher un lien entre certaines mutations génétiques et la survenue d’un cancer colorectal. [essai clos aux inclusions]

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Reference: RECF1331

Woman and Man | 18 years and more

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L’objectif de cette étude est de déterminer si des mutations génétiques présentes plus souvent chez des personnes ayant un cancer colorectal que chez des personnes non-malades pourraient être associées à l’apparition d’un cancer colorectal. Dans cette étude, deux populations différentes seront incluses, des patients ayant un cancer colorectal et des volontaires sains. Cette étude ne modifiera pas la prise en charge thérapeutique des patients ayant un cancer colorectal. Au cours d’une consultation, dans le cadre du suivi du traitement, les patients auront un entretien avec le médecin afin de connaitre leur mode de vie. Une prise de sang sera également réalisée au cours de cette visite.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude biologique, non randomisé et multicentrique. Dans cette étude, 2 types de populations sont incluses, des patients ayant un cancer colorectal et des volontaires sains appariés. Les prises en charge thérapeutiques des patients ayant un cancer colorectal ne sont pas modifiées. Au cours d’une consultation de suivi normale, les patients ont un entretien avec l’investigateur, afin de compléter un questionnaire sur leur mode de vie. Un prélèvement sanguin est également réalisé.;


Primary objective

Mettre en évidence, parmi les génotypes ou les combinaisons de génotypes connus des enzymes de glucuroconjugaison (UGT1A1, 1A6, 1A7, 1A8) et des transporteurs d'efflux MDR1 et MRP2, ceux ou celles le plus fortement associés à la survenue d’un cancer colorectal.;


Secondary objective

Etudier l’influence des polymorphismes génétiques des UGT à expression intestinale 1A9, 1A10 et 2B7 dont la fonctionnalité est connue et/ou l’effet rapporté dans d’autres types de cancers et les hiérarchiser. Rechercher des “d’effets indirects” par une approche haplotypique (c’est-à-dire par prise en compte des polymorphismes en déséquilibre de liaison avec les polymorphismes étudiés dans l’objectif principal).


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Groupe 1 : cancer colorectal primitif histologiquement prouvé, à tout stade et quelque soit le traitement en cours.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Polypose colique familiale ou antécédents familiaux au premier degré de cancer colorectal.
  • Transfusion sanguine dans les 10 jours précédant le prélèvement sanguin prévu dans le protocole.
  • Groupe 2 (sujet sain) : antécédent de cancer, excepté un cancer de la prostate, d’hémopathie ou de leucémie.
  • Groupe 2 (sujet sain) : antécédent familiaux de cancer colique.
  • Démence ou état mental sérieusement altéré qui empêcherait la compréhension du consentement éclairé par le sujet ainsi que son acceptation.
  • Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte ou allaitant.