Femme Homme | et 99 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Hormonothérapie
Extrait
L’objectif de cet essai est de comparer le létrozole à l’anastrozole, chez des femmes post-ménopausées ayant un cancer du sein avec récepteurs hormonaux et ganglions positifs. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre 2 groupes de traitements. Les patientes du 1er groupe recevront 1 comprimé de létrozole par jour pendant 5 ans. Les patientes du 2ème groupe recevront 1 comprimé d’anastrozole par jour pendant 5 ans.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patientes sont randomisées en 2 bras de traitement : - Bras A : les patientes reçoivent 1 comprimé de létrozole par jour pendant 5 ans. - Bras B : les patientes reçoivent 1 comprimé d’anastrozole par jour pendant 5 ans.;
Objectif principal
Comparer la survie sans récidive à 5 ans.;
Objectif secondaire
Évaluer la tolérance. Évaluer l’efficacité. Évaluer la survie globale. Évaluer la survie spécifique. Déterminer la durée avant l’apparition de métastases à distance.
Critère d'inclusion
- Femme post-ménopausées.
- Chirurgie primaire pour un cancer du sein récente.
- Cancer du sein à un stade précoce.
- Récepteurs hormonaux positifs.
- Envahissement ganglionnaire positif.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Maladie métastatique.
- Cancer controlatéral, y compris le carcinome ductal in situ.
- Progression.