Lemborexant for the treatment of insomnia disorder in older individuals LEMBOREXANTA PARA EL TRATAMIENTO DE INSOMNIO EN ADULTOS MAYORES

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2015-004347-39

Woman and Man

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Extract

Demonstrate using polysomnography (PSG) that 10 mg lemborexant (LEM10) is superior to zolpidem tartrate ER 6.25 mg (Ambien CR; ZOL) on objective sleep maintenance as assessed by wake after sleep onset in the second half of the night (WASO2H) after the last 2 nights of 1 month of treatment in subjects 55 years and older with insomnia disorder Demostrar mediante polisomnografía (PSG) que la dosis de 10 mg de lemborexant (LEM10) es superior al zolpidem tartrato de liberación prolongada 6,25 mg (Ambien CR®; ZOL) para mantener el sueño objetivo, lo que se evaluará mediante el despertar tras el comienzo del sueño en la segunda mitad de la noche (DTCS2M) después de las 2 últimas noches de 1 mes de tratamiento en sujetos de 55 años en adelante con insomnio.


Inclusion criteria

  • Treatment for insomnia disorder,Tratatmiento para el Insomnio

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