Étude RIT : étude observationnelle de cohorte visant à déterminer la fréquence et les facteurs de risque principaux des complications thromboemboliques veineuses chez des patients ayant un cancer trai...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF3232

Étude RIT : étude observationnelle de cohorte visant à déterminer la fréquence et les facteurs de risque principaux des complications thromboemboliques veineuses chez des patients ayant un cancer traité en intention curative avec une radiation ionisante. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

Les patients ayant une tumeur maligne présentent une augmentation de la coagulation et une inflammation et donc un certain risque de développement d’une thrombose veineuse. De plus, certaines interventions pour la prise en charge du cancer, telles qu’une chirurgie, un traitement médicamenteux ou une radiothérapie, ainsi que la faiblesse ou la mobilité limitée en cas de cancer avancé, peuvent augmenter ce risque. L’objectif de cette étude est de déterminer la fréquence et les facteurs de risque principaux des complications thromboemboliques veineuses chez des patients ayant un cancer traité en intention curative avec une radiation ionisante. Tous les patients auront des analyses pour évaluer la présence de biomarqueurs biologiques et seront suivis pour l’incidence de thromboembolies veineuses, symptomatiques ou fortuites, analysées par angiographie, scintigraphie du poumon ou Doppler veineux dès le premier jour de radiothérapie jusqu’à 6 mois après la fin de la radiothérapie.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude observationnelle de cohorte multicentrique. Tous les patients ont des analyses pour évaluer la présence de biomarqueurs biologiques et sont suivis pour l’incidence de thromboembolies veineuses, symptomatiques ou fortuites, analysées par angiographie, scintigraphie du poumon ou Doppler veineux dès le premier jour de radiothérapie jusqu’à 6 mois après la fin de la radiothérapie.;


Objectif principal

Évaluer les événements thromboemboliques veineux.;


Objectif secondaire

Déterminer le dosage de dimères D. Évaluer la protéine réactive C. Évaluer le comptage sanguin complet. Évaluer le temps d’incidence d’événements thromboemboliques veineux. Évaluer les événements thromboemboliques veineux symptomatiques.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Tumeur solide (toutes les localisations) traitée avec une radiothérapie et/ou une brachythérapie en intention curative.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Cancer métastatique.
  • Traitement concomitant avec un anticoagulant (à dose curative).
  • Patient pour lequel un suivi pendant 6 mois n’est pas possible.
  • Patient protégé par la loi ou incapable de donner son consentement.
  • Femme enceinte ou en cours d’allaitement.