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Ph III Trial of Pembrolizumab (MK-3475), pembrolizumab+FP/XP vs. Placebo+FP/XP in Biomarker Select, Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma Ensayo de fase III de pembrolizumab (MK 3475), pembro...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2015-000972-88

Ph III Trial of Pembrolizumab (MK-3475), pembrolizumab+FP/XP vs. Placebo+FP/XP in Biomarker Select, Advanced Gastric or GEJ Adenocarcinoma Ensayo de fase III de pembrolizumab (MK 3475), pembrolizumab + FP/XP frente a placebo + FP/XP, con detección de biomarcadores, en el adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado

Femme et Homme

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Extrait

In subjects with advanced gastric or GEJ adenocarcinoma treated with pembrolizumab monotherapy or a combination of pembrolizumab with chemotherapy versus chemotherapy alone, as first-line treatment in subjects with PD-L1 expression. Objective 1: Compare Progression Free Survival (PFS) per RECIST 1.1 as assessed by blinded central radiologists? review. Objective 2: Compare overall survival (OS). En pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la UGE avanzado tratado con pembrolizumab en monoterapia o una combinación de pembrolizumab con quimioterapia en comparación con quimioterapia sola, como tratamiento de primera línea en pacientes con expresión de PD L1. Objetivo 1: Comparar la supervivencia sin progresión (SSP) conforme a los criterios RECIST 1.1 según una revisión centralizada a cargo de radiólogos sometidos a enmascaramiento. Objetivo 2: Comparar la supervivencia global (SG).

Critère d'inclusion

  • Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma,Gástrico o la unión gastroesofágica Adenocarcinoma

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