Femme Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Sein
- | Spécialités :
- Analyse biologique
Extrait
L’objectif de cette est de comparer les caractéristiques biologiques entre les tumeurs du sein triples négatives de taille inférieure à dix millimètres et celles de taille comprise entre onze et trente millimètres. Dans le cadre de cette étude les patientes suivront un traitement standard. Après une chirurgie de la tumeur, une caractérisation anatomopathologiques de chaque tumeur et de son environnement est réalisée, ainsi qu’une caractérisation par immunohistochimie de la réaction lymphocytaire. Dans un certain nombre de cas, une analyse génomique plus approfondie sera effectuée. Les patientes seront suivies pendant cinq ans.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude biologique, non randomisée et multicentrique. Une caractérisation anatomopathologiques de chaque tumeur et de son environnement est réalisée, ainsi qu’une caractérisation par immunohistochimie de la réaction lymphocytaire. Dans un certain nombre de cas, une analyse génomique plus approfondie est effectuée afin de détecter des anomalies génétiques et des mutations différentes. Les patientes sont suivies pendant cinq ans.;
Objectif principal
Démontrer que les tumeurs mammaires triples négatives pN0, de taille ≤ 10 mm (pT1a/b) présentent des caractéristiques biologiques différentes de celles des tumeurs mammaires triples négatives pT1c T2 de taille > 10 mm et ≤ 30 mm.;
Objectif secondaire
Décrire les caractéristiques de cette population de patientes et les circonstances de diagnostic du cancer du sein (mammographie de dépistage, dépistage dans le cadre d’une mutation BRCA,…). Décrire précisément les modalités des traitements adjuvants pour ce type de tumeurs, en termes de radiothérapie et/ou chimiothérapie (selon la décision de l’investigateur). Décrire la survie sans récidive et la survie sans métastase à 3 et 5 ans après l’inclusion. Décrire la survie globale à 5 ans. Etudier l’impact, en termes de pronostique 1) des différents facteurs cliniques tels que l’âge, le statut ménopausique, 2) des caractéristiques biologiques tumorales telles que la taille, l’envahissement lymphatique, la présence de carcinome in situ ou non,… et 3) des modalités de traitement adjuvant. Décrire et comparer les altérations moléculaires (nombre de copies de gènes et mutations), entre les tumeurs mammaires triples négatives pN0, de taille
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Chirurgie mammaire complète pour son cancer du sein et pour laquelle l’analyse histopathologique définitive est disponible.
- Cancer du sein invasif pN0 ou pN(i+) présentant une taille histologique ≤ 10 mm (sous-groupe pT1a/b) ou cancer du sein invasif présentant une taille histologique > 10 mm et
- Carcinome invasif pour lequel les récepteurs hormonaux (RE et RP) sont négatifs (
- En cas de tumeur multifocale, la taille histologique de la plus grande tumeur doit être ≤ 10 mm ou
- En cas de chirurgie conservatrice, les marges d’exérèse doivent être en zones saines.
- Affiliation à un régime de sécurité social en France.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Antécédent de tumeur mammaire ou tout autre cancer à l’exception des carcinomes basocellulaires ou carcinomes à cellules squameuses traités et des tumeurs non mélaniques totalement réséquées.
- Carcinome mammaire non invasif (ex : carcinome in situ exclusif).
- Tumeur mammaire invasive non opérable.
- Cancer du sein bilatéral synchrone.
- Traitement néo-adjuvant (radiothérapie, chimiothérapie ou autre avant la chirurgie).
- Toute condition psychologique, familiale, sociale ou géographique empêchant potentiellement, selon le jugement de l’investigateur, de donner son consentement et empêchant le suivi de la patiente dans le cadre de l’étude.
- Patiente protégée par la loi.
- Femme enceinte ou en cours d'allaitement.