Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude RAMO-2 : étude de phase 3 randomisée visant à comparer l’efficacité, la sécurité d’emploi et l’immunogénicité du SAIT101 au rituximab comme immunothérapie de première ligne chez des patients ayant un lymphome folliculaire avec une faible masse tumorale. Le lymphome folliculaire est un lymphome des lymphocytes B qui se regroupent en amas dans un ganglion lymphatique ou d’autres tissus. C’est le deuxième type de lymphome non hodgkinien le plus fréquent et il se développe plus souvent chez les adultes de plus de 50 ans. Le lymphome folliculaire se localise dans les ganglions lymphatiques et il peut affecter aussi la moelle osseuse et la rate, mais il ne s’étend normalement pas à d’autres organes. Il peut se transformer en lymphome diffus à grandes cellules B, qui évolue plus rapidement que le lymphome folliculaire. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur comme traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité, la sécurité d’emploi et l’immunogénicité du SAIT101 au rituximab comme immunothérapie de première ligne chez des patients ayant un lymphome folliculaire avec une faible masse tumorale. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du SAIT101 une fois par semaine pendant 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab une fois par semaine pendant 4 semaines. Les patients seront suivis pendant un maximum d’un an après la première dose.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,

Étude RAMO-2 : étude de phase 3 randomisée visant à comparer l’efficacité, la sécurité d’emploi et l’immunogénicité du SAIT101 au rituximab comme immunothérapie de première ligne chez des patients ayant un lymphome folliculaire avec une faible masse tumorale. [essai clos aux inclusions] Le lymphome folliculaire est un lymphome des lymphocytes B qui se regroupent en amas dans un ganglion lymphatique ou d’autres tissus. C’est le deuxième type de lymphome non hodgkinien le plus fréquent et il se développe plus souvent chez les adultes de plus de 50 ans. Le lymphome folliculaire se localise dans les ganglions lymphatiques et il peut affecter aussi la moelle osseuse et la rate, mais il ne s’étend normalement pas à d’autres organes. Il peut se transformer en lymphome diffus à grandes cellules B, qui évolue plus rapidement que le lymphome folliculaire. Certaines cellules cancéreuses ont la capacité d’échapper aux défenses immunitaires qui protègent l’organisme. Les immunothérapies constituent un développement majeur comme traitements anticancéreux, car elles sont capables de stimuler et de mobiliser le système immunitaire du patient contre la tumeur. L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité, la sécurité d’emploi et l’immunogénicité du SAIT101 au rituximab comme immunothérapie de première ligne chez des patients ayant un lymphome folliculaire avec une faible masse tumorale. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront du SAIT101 une fois par semaine pendant 4 semaines. Les patients du deuxième groupe recevront du rituximab une fois par semaine pendant 4 semaines. Les patients seront suivis pendant un maximum d’un an après la première dose.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie,