Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Étude HEMATO-BIO : Étude de recherche de paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aigüe, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. L’objectif de cette étude est de définir les paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aiguë, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements tumoraux (prélèvement sanguin et prélèvement de moelle osseuse) et des prélèvements de tissus sains de cellules épithéliales (muqueuse buccale et peau). Les patients bénéficieront d’une période de suivi de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Analyse biologique,

Étude HEMATO-BIO : Étude de recherche de paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aigüe, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de définir les paramètres cliniques et biologiques d’intérêt chez des patients ayant une leucémie aiguë, une myélodysplasie ou un syndrome myéloprolifératif. Les patients bénéficieront d’un examen clinique et d’un examen biologique comprenant des prélèvements tumoraux (prélèvement sanguin et prélèvement de moelle osseuse) et des prélèvements de tissus sains de cellules épithéliales (muqueuse buccale et peau). Les patients bénéficieront d’une période de suivi de 5 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Analyse biologique,

Étude GS-US-352-1214 : étude de phase 3, randomisée comparant l’efficacité du momelotinib par rapport au meilleur traitement disponible, chez des patients anémiques ou thrombopéniques ayant une myélofibrose primitive (MEP), ou une myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez (MF post-PV), ou une myélofibrose post-thrombocythémie essentielle (MF PTE), traités antérieurement par ruxolitinib. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité du momelotinib par rapport au meilleur traitement disponible, chez des patients anémiques ou thrombopéniques ayant une myélofibrose primitive (MEP), ou une myélofibrose post-polyglobulie de Vaquez (MF post-PV), ou une myélofibrose post-thrombocythémie essentielle (MF PTE), traités antérieurement par ruxolitinib Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront des comprimés de momélotinib tous les jours pendant 6 mois. Les patients du deuxième groupe recevront le meilleur traitement disponible, selon le choix de l’investigateur, pendant 6 mois. Dans le cadre de cette étude, les patients pourront continuer à recevoir du momélotinib pendant 3 ans.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai JAK2 : Étude visant à évaluer l'apport pronostique et diagnostique de la mutation V617F de la kinase JAK2 dans les syndromes myéloprolifératifs (polyglobulie de Vaquez, thrombocytopénie essentielle et myélofibrose idiopathique). [essai clos aux inclusions] Les syndromes myéloprolifératifs regroupent 3 entités cliniques différentes : la polyglobulie de Vasquez, la thrombocytopénie essentielle, la myélofibrose idiopathique et un certain nombre d'autres maladies mal définies. La physiopathologie de ces maladies hématologiques est mal connue. Des études ont cependant permis d'identifier une mutation présente chez un pourcentage important de patients. L'objectif principal de cette étude est d'étudier si la présence ou l'absence de cette mutation a une valeur diagnostique et/ou pronostique quant à l'évolution de la maladie. Pour ce faire, 194 patients seront inclus : 50% d'entre eux auront présenté une complication spécifique de la maladie. Cette étude "cas-témoin" permettra également de clarifier la classification de ces pathologies.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Pharmacologie - Recherche de Transfert,