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Type: Syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire-2 ou élevé. - Pays: France
Groupe Français des Myélodysplasies (GFM) MAJ Il y a 4 ans

GFM-VOR-2007-01 : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le vorinostat et des doses faibles de cytarabine, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire ou élevé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose la plus adaptée de vorinostat à administrer en association avec de la cytarabine et d’évaluer l’efficacité de cette association, chez des patients ayant un syndrome myélodysplasique de risque intermédiaire ou élevé. Les patients recevront une cure de traitement comprenant une injection de cytarabine tous les jours pendant deux semaines ainsi que des comprimés de vorinostat. Les patients seront répartis entre deux groupes pour les modalités d'administration du vorinostat : les patients du premier groupe recevront les comprimés à partir du quinzième jour de la cure, les patients du deuxième groupe dès le premier jour; la durée du traitement par vorinostat dépendra de la dose attribuée : soit 7, 10 ou 14 jours. Ces traitements seront répétés tous les 28 jours, jusqu’à 3 cures, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients répondant favorablement aux traitements après les trois premières cures, recevront trois cures supplémentaires. Les patients seront suivis tous les 2 mois, après la fin du traitement. Dans le cadre de cet essai, les patients pourront également participer à une étude biologique ancillaire.

Essai clos aux inclusions
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