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Type: Lymphome non hodgkinien à grandes cellules B. - Pays: France

Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) MAJ Il y a 4 ans

GoeLAMS R NIMP : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance de l'association du rituximab à une chimiothérapie de type NIMP (vinorelbine, ifosfamide, mitoxantrone et prednisone), chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien à grandes cellules B en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance d'un anticorps monoclonal, le rituximab (Mabthera®) en association à une chimiothérapie, dans le traitement des lymphomes à grandes cellules B récidivants. Les patients recevront 2 cures de chimiothérapie, espacées de 4 semaines. Chaque cure comprendra des perfusions de rituximab et de mitoxantrone (Novantrone®) administrées le premier jour (jour 1), une perfusion de vinorelbine (Navelbine®) administrée le premier jour et le 15ème jour (jour 1 et jour 15), une perfusion d'ifosfamide (Ifosfamide®) administrée en continu pendant les 5 premiers jours (jour 1 à jour 5), ainsi que du prednisone (Cortancyl®) administré par voie orale également pendant les 5 premiers jours. Les patients en rémission après les 2 cures recevront une 3ème cure identique. Un traitement de consolidation, laissé au libre choix du médecin, sera ensuite instauré.

Pays France,
Organes Lymphomes non hodgkinien,
Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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