Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

AB08026 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité et la tolérance du masitinib à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome non résécable ou métastatique et porteur d’une mutation de C-kit (domaine JM). [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance du masitinib à la dacarbazine, chez des patients ayant un mélanome non résécable ou métastatique et porteur d’une mutation de C-kit (domaine JM). Les patients sont répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de masitinib tous les jours. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de dacarbazine toutes les trois semaines.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

SORAF-TEM ST1 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance et l'efficacité du sorafénib associé au témozolomide, chez des patients ayant un mélanome métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d'évaluer un traitement associant du sorafénib et du témozolomide, chez des patients ayant un mélanome métastatique. La dose recommandée sera déterminée dans un premier temps de l'essai (phase 1), par une méthode d'administration de doses par paliers et par groupes de 3 patients. Dans un second temps (phase 2), les patients recevront les traitements à la dose recommandée. Les patients recevront une cure de témozolomide par des comprimés à prendre 1 fois par jour pendant une semaine, puis une semaine d'arrêt, puis une autre semaine de traitement avec comprimés quotidiens, puis une autre semaine d'arrêt. La cure sera répétée en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Par ailleurs, à partir du 8ème jour de la 1ère cure de témozolomide, les patients recevront également quotidiennement des comprimés de sorafénib 2 fois par jour. Par ailleurs, dans le cadre d'études biologiques, une biopsie de la tumeur pourra être réalisée avant le début de traitement et à l'issue de la 1ère cure.

• Pays France,
• Organes Mélanomes cutanés,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,