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Spécialités: Chimiothérapie,Greffe - Type: Gliome de haut grade. - Pays: France
Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

TEMODAL-HD : Essai de phase 1 évaluant une chimiothérapie par témozolomide à haute dose associée à un support de cellules souches sanguines périphériques chez des patients ayant un gliome de haut grade récidivant. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer une chimiothérapie par témozolomide (Temodal®) associée à une greffe de cellules souches périphériques chez des patients ayant un gliome de haut grade en rechute. Pour la préparation à la greffe, les patients recevront du G-CSF (un facteur de croissance) en injection sous-cutanée pendant 4 jours (jour 1 à jour 4). Le jour suivant, les cellules souches périphériques seront prélevées par cytaphérèse (moyen de collecter des cellules dans le sang). Les patients recevront ensuite pendant 5 jours du témozolomide par voie orale. Une semaine après le début du traitement (jour 7), les cellules souches périphériques seront réinjectées au patient. 8 doses de témozolomide seront testées au cours de l'essai mais chaque patient ne sera traité que par une même dose pendant les 5 jours du traitement. Le passage à une dose supérieure ne se fera que sous réserve de bonne tolérance de la dose précédente. Un scanner ou une IRM seront réalisés au bout de 4 semaines pour évaluer l'efficacité du traitement. Les patients seront revus tous les 3 mois.

Essai clos aux inclusions
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