Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CLORIC : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité et la tolérance de la clofarabine associée au busulfan et à la Thymoglobuline®, en traitement de conditionnement à intensité réduite avant allogreffe de cellules souches, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde, un syndrome myélodysplasique ou une leucémie aiguë lymphoblastique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la clofarabine associée au busulfan et à la Thymoglobuline®, comme traitement préparatoire à une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant une leucémie aiguë myéloïde, un syndrome myélodysplasique ou une leucémie aiguë lymphoblastique. Les patients recevront un traitement afin de préparer la greffe. Ce traitement est dit de "conditionnement à intensité réduite" et comprend une perfusion de clofarabine tous les jours pendant quatre jours, suivie d’une perfusion de busulfan tous les jours pendant deux jours, puis d’une perfusion de Thymoglobuline tous les jours pendant deux jours. A partir du huitième jour, les patients recevront de la cyclosporine. La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétique aura lieu le neuvième jour.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Syndromes myélodysplasiques (SMD),
• Spécialités Greffe, Chimiothérapie,

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de deux schémas d’administration de l’association bortézomib, dexaméthasone, vincristine et methotrexate chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux schémas d’administration de l’association bortézomib, dexaméthasone, vincristine et methotrexate chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique en rechute. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du bortézomib associé à de la dexaméthasone, de la vincristine et du méthotrexate, immédiatement au début du traitement. Les patients du deuxième groupe recevront le bortézomib avec une semaine de décalage.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

EORTC 58951 : Essai de phase 3 randomisé évaluant une chimiothérapie associée à une corticothérapie chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou un lymphome lymphoblastique non hodgkinien. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The Value of Dexamethasone Versus Prednisolone During Induction and Maintenance Therapy of Prolonged Versus Conventional Duration of L-Asparaginase Therapy During Consolidation and Late Intensification, and of Corticosteroid + VCR Pulses During Maintenance in Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Non-Hodgkin Lymphoma of Childhood.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

VANDEVOL : Essai de phase 1 évaluant la tolérance de la clofarabine associée à un schéma thérapeutique VANDA (etoposide, asparaginase, mithoxantrone et dexaméthasone) chez les patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tolérance de l’association de la clofarabine et d’une thérapie multi-agent, chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. Les patients recevront de la clofarabine pendant cinq jours associée au schéma thérapeutique VANDA (etoposide, asparaginase, mithoxantrone et dexamethasone).

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

AP-HP COMETH : essai de phase 4 évaluant la relation entre le rapport urinaire des isomères I et III de la coproporphyrine et les retards d'élimination du méthotrexate administré à haute dose chez des patients ayant une hémopathie maligne. [essai clos aux inclusions] Etude du rapport urinaire des isomères I et III de la coproporphyrine : Relation avec les retards d'élimination du méthotrexate administré à haute dose chez des patients atteints d'une hémopathie lymphoïde.

• Pays France,
• Organes Lymphomes non hodgkinien, Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie,

Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de deux schémas d’administration de l’association bortézomib, dexaméthasone, vincristine et methotrexate chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique en rechute. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux schémas d’administration de l’association bortézomib, dexaméthasone, vincristine et methotrexate chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique en rechute. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront du bortézomib associé à de la dexaméthasone, de la vincristine et du méthotrexate, immédiatement au début du traitement. Les patients du deuxième groupe recevront le bortézomib avec une semaine de décalage.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

AmBiGuard : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement prophylactique des infections fongiques invasives par l’amphotéricine B liposomale, chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique et recevant une chimiothérapie d’induction. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’amphotéricine B liposomale dans la prévention des infections fongiques invasives lors d’une chimiothérapie d’induction, chez des patients ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion d’amphotéricine B liposomale, deux fois par semaine, durant la chimiothérapie d’induction. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement, mais les perfusions d’amphotéricine B liposomale seront remplacées par des perfusions de placebo. Dans cet essai, ni le médecin, ni le patient ne connaitront la nature du produit administré (amphotéricine B liposomale ou placebo) ;

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Soins de Support, Chimiothérapie,

Essai évaluant des protocoles de traitement chez l'enfant de moins de 1 an ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou une leucémie biphénotypique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] International collaborative treatment protocol for infants under one year with acute lymphoblastic or biphenotypic leukemia

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës,
• Spécialités Pédiatrie, Chimiothérapie,