Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CRYO 1 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'intérêt de la cryothérapie dans la prévention de la toxicité unguéale induite par le Taxotère® chez des patients ayant un cancer du sein ou un cancer de la prostate métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt du port de moufles réfrigérantes sur la prévention de la toxicité au niveau des ongles chez des patients ayant un cancer du sein ou de la prostate et traités par (docétaxel) Taxotère®. Les patients sont répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patients porteront des moufles réfrigérantes à chaque main pendant la chimiothérapie à base de Taxotère®. Les moufles seront mises en place 15 min avant le début de la chimiothérapie et seront portées jusqu'à 45 min après la fin du traitement. Dans le deuxième groupe, les patients recevront le Taxotère® sans porter de moufles réfrigérantes. La durée du suivi sera de 3 mois.

• Pays France,
• Organes Sein, Prostate,
• Spécialités Chimiothérapie,

CANFER : Etude de cohorte visant à évaluer la prévalence de la carence en fer, chez des patients ayant un cancer et débutant une première ligne de chimiothérapie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la prévalence des carences en fer, chez des patients ayant un cancer solide localement avancé ou métastatique ou un cancer hématologique de type lymphome et débutant une première ligne de chimiothérapie. Dans les quatre jours suivants l’entrée dans l’essai et au début du traitement de chimiothérapie, des prélèvements sanguins seront réalisés toutes les six semaines, pendant trois mois. Des prélèvements supplémentaires seront réalisés en cas de carence en fer.

• Pays France,
• Organes Sein, Côlon ou Rectum (colorectal), Prostate, VADS-ORL, tout site, Poumon, type non à petites cellules, Poumon, type à petites cellules, Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin), Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie,

Étude MOVIE : étude de phase 1-2, de type « basket », évaluant une combinaison de chimiothérapie métronomique par vinorelbine orale et une immunothérapie anti-PD-L1/anti-CTLA-4, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la toxicité et l’efficacité d’un traitement associant une chimiotéhrapie par vinorelbine et une immunothérapie par durvalumab et tremelilumab, chez des patients ayant une tumeur solide avancée. L’étude se déroule en 2 étapes. Lors de la 1ère étape, les patients recevront une chimiothérapie par de la vinorelbine 3 fois par semaine, associé à une immunothérapie par du durvalumab et tremelilumab toutes les 4 semaines. le traitement sera répété toutes les 4 semaines en absence de progression ou d’intolérance. Dans cette étape, la dose de vinorelbine sera progressivement augmentée par groupe de patients afin de déterminer la dose la mieux adaptée à administrer lors de la 2ème étape. Lors de la 2ème étape, les patients recevront le même traitement, mais la vinorelbine sera administrée à la dose la mieux adaptée (dose recommandée) déterminée lors de la 1ère étape.

• Pays France,
• Organes Prostate, Tête et cou, Sein, Col de l'utérus, Tumeurs solides,
• Spécialités Immunothérapie - Vaccinothérapie, Chimiothérapie,