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Organes: Sarcomes - Source: e-cancer.fr - Spécialités: Imagerie - Type: Sarcome synovial.
Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

SYNFRIZZ : Essai de phase 1 évaluant la biodistribution, la tolérance et la dose optimale recommandée d’un nouvel anticorps monoclonal radiomarqué ciblant la protéine FZD10 (Frizzled homolog 10), chez des patients ayant un sarcome synovial inopérable en rechute ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de déterminer la biodistribution de l'anticorps OTSA101 radiomarqué à l’indium-111 (OTSA101-DTPA-111In) et de définir une dose optimale recommandée, chez des patients ayant un sarcome synovial inopérable en rechute ou réfractaire. L’étude sera divisée en 2 parties, une partie imagerie et une partie thérapeutique. Dans la première partie, les patients auront une analyse dosimétrique par scintigraphie et par tomographie d’émission monophotonique afin d’estimer la biodistribution et la fixation tumorale de l’anticorps OTSA101 radiomarqué à l’indium-111 (OTSA101-DTPA-111In). Dans le même temps, les patients auront des prélèvements sanguins avec des prélèvements additionnels à J0 et J14 pour l’analyse pharmacocinétique. Dans la seconde partie, Les patients recevront une injection d’OTSA101-DTPA-90Y à J0 (28 jours après l’injection d’OTSA-DTPA-111In) les patients auront une évaluation de la tolérance, de leur profil pharmacocinétique et de l’activité tumorale de l’anticorps OTSA101 radiomarqué à l’yttrium-90 (OTSA101-DTPA-90 Y).

Essai clos aux inclusions
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