Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

JAK-ALLO : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité du ruxolitinib, un inhibiteur de JAK2, avant une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant une myélofibrose primitive ou secondaire. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est dévaluer l’efficacité d’une nouvelle thérapie ciblée, le ruxolitinib, avant une greffe de cellules souches hématopoïétiques, chez des patients ayant une myélofibrose primitive ou secondaire. Les patients recevront trois comprimés de ruxolitinib, deux fois par jour. Ce traitement sera répété pendant quatre à six mois en absence de rechute, d’intolérance ou d’inefficacité, puis les doses seront diminuées progressivement jusqu’à un arrêt complet la veille du traitement de préparation à la greffe. Les patients recevront un traitement de préparation à la greffe comprenant de la fludarabine pendant trois jours et du melphalan pendant un seul jour. La greffe de cellules souches hématopoïétiques sera réalisée pour les patients ne présentant pas de contre-indications et pour lesquels un donneur compatible aura été sélectionné. Après l’inclusion, les patients seront suivis pendant deux ans, incluant une période de suivi post-greffe de seize à vingt mois.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Greffe,

Étude TBF-Cord : étude de phase 2, non randomisée et multicentrique, évaluant l’intérêt d’une allogreffe de sang de cordon ombilical avec un conditionnement à toxicité réduite chez des patients adultes ayant une hémopathie maligne à haut risque. L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un conditionnement à toxicité réduite associant thiotepa, fludarabine, busulfan et globuline antithymocyte (ATG) suivit par une allogreffe de sang de cordon ombilical, chez des patients adultes ayant une hémopathie maligne à haut risque. Les patients recevront en perfusion intraveineuse du thiotépa sept jours et six jours avant l’allogreffe, de la fludarabine cinq jours et deux jours avant l’allogreffe, du busulfan cinq jours, quatre jours et trois jours avant l’allogreffe, et de la thymoglobuline trois jours et deux jours avant l’allogreffe. Après l’allogreffe de sang de cordon, les patients recevront de la cyclosporine et du mycophénolate mofétil afin de prévenir le rejet du greffon. Les patients seront revus un mois, puis trois mois, puis six mois, puis douze mois après la greffe et en fin d'étude. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique et un examen biologique. Dans le cadre d’une étude ancillaire, une reconstitution immunitaire approfondie sera réalisée.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Greffe, Chimiothérapie,

Étude TBF-Cord : étude de phase 2, non randomisée et multicentrique, évaluant l’intérêt d’une allogreffe de sang de cordon ombilical avec un conditionnement à toxicité réduite chez des patients adultes ayant une hémopathie maligne à haut risque. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi d’un conditionnement à toxicité réduite associant thiotepa, fludarabine, busulfan et globuline antithymocyte (ATG) suivit par une allogreffe de sang de cordon ombilical, chez des patients adultes ayant une hémopathie maligne à haut risque. Les patients recevront en perfusion intraveineuse du thiotépa sept jours et six jours avant l’allogreffe, de la fludarabine cinq jours et deux jours avant l’allogreffe, du busulfan cinq jours, quatre jours et trois jours avant l’allogreffe, et de la thymoglobuline trois jours et deux jours avant l’allogreffe. Après l’allogreffe de sang de cordon, les patients recevront de la cyclosporine et du mycophénolate mofétil afin de prévenir le rejet du greffon. Les patients seront revus un mois, puis trois mois, puis six mois, puis douze mois après la greffe et en fin d'étude. Le bilan de suivi comprendra un examen clinique et un examen biologique. Dans le cadre d’une étude ancillaire, une reconstitution immunitaire approfondie sera réalisée.

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Greffe, Chimiothérapie,