Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

SORCE : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité du sorafénib selon de différents schémas de traitement de première ligne, chez des patients ayant un carcinome rénal primaire réséqué et ayant un risque élevé ou intermédiaire de rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par du sorafénib et de définir la durée du traitement, chez des patients ayant un carcinome rénal opéré et ayant un risque intermédiaire ou élevé de rechute. Les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de sorafénib une fois par jour pendant trois semaines. En absence de toxicité grave, la dose sera augmentée et ils recevront des comprimés de sorafénib deux fois par jour, pendant 3 ans. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais après un an de traitement, les comprimés de sorafénib seront remplacés par des comprimés de placebo. Les patients du troisième groupe recevront des comprimés de placebo pendant 3 ans. Les patients des deuxième et troisième groupes recevant des comprimés de placebo, pourront recevoir des comprimés de sorafénib, en cas de rechute. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le produit administré (sorafénib ou placebo).

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées,