Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CRYOREIN : Essai visant à évaluer l’efficacité de la cryoablation percutanée, chez des patients ayant un cancer du rein de petite taille et non opérable. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une cryoablation percutanée, chez des patients ayant un cancer du rein de petite taille et non opérable par néphrectomie partielle. Une résection tumorale par cryoablation percutanée sera réalisée le premier jour. Les patients seront suivis régulièrement pendant un an. Ces visites de suivis comprendront des examens d’imagerie.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...), Chirurgie,

CARMENA : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement anti-angiogénique (sunitinib) à une néphrectomie suivie d'un traitement antiangiogénique chez des patients ayant un cancer du rein métastatique d'emblé. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la néphrectomie première en association à un traitement par un anti-angiogénique (sunitinib), chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement et débuteront leur traitement dans les trois semaines suivantes. Les patients du premier groupe seront opérés, afin de retirer le rein atteint. Entre trois et six semaines après l’opération, les patients reçoivent des comprimés de sunitinib (Sutent®), tous les jours pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété toutes les six semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement par sunitinib que dans le premier groupe, mais ne seront pas opérés. Une évaluation de l’efficacité du traitement sera réalisée avant chaque nouvelle cure de sunitinib, soit toutes les six semaines. Cette évaluation comprendra notamment des examens sanguins et d’imageries. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Rein, Métastases - autres,
• Spécialités Chirurgie, Thérapies Ciblées,

CARMENA : Essai de phase 3 randomisé comparant un traitement anti-angiogénique (sunitinib) à une néphrectomie suivie d'un traitement antiangiogénique chez des patients ayant un cancer du rein métastatique d'emblé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de la néphrectomie première en association à un traitement par un anti-angiogénique (sunitinib), chez des patients ayant un cancer du rein métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement et débuteront leur traitement dans les trois semaines suivantes. Les patients du premier groupe seront opérés, afin de retirer le rein atteint. Entre trois et six semaines après l’opération, les patients reçoivent des comprimés de sunitinib (Sutent®), tous les jours pendant quatre semaines. Ce traitement sera répété toutes les six semaines, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement par sunitinib que dans le premier groupe, mais ne seront pas opérés. Une évaluation de l’efficacité du traitement sera réalisée avant chaque nouvelle cure de sunitinib, soit toutes les six semaines. Cette évaluation comprendra notamment des examens sanguins et d’imageries. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Rein, Métastases - autres,
• Spécialités Chirurgie, Thérapies Ciblées,

AXIPAN : Essai de phase 2 visant à évaluer l’efficacité de l’axitinib en traitement néo-adjuvant sur la faisabilité de résection tumorale, chez des patients ayant un cancer du rein et candidats à une néphrectomie. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’axitinib comme traitement néo-adjuvant sur la réduction de la taille de la tumeur, chez des patients ayant un cancer du rein et candidats à une néphrectomie. Cet essai se déroulera en deux étapes. Lors de la première étape, les patients recevront des comprimés d’axitinib tous les jours pendant un mois. Ce traitement sera répété pendant deux à six cures, plusieurs doses d’axitinib seront testées. Lors de la deuxième étape, une néphrectomie partielle ou totale sera réalisée.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chirurgie,

NEORAD : Essai de phase 2 visant à rechercher et évaluer des biomarqueurs prédictifs de la réponse au traitement de première ligne par évérolimus, avant et après néphrectomie, chez des patients ayant un carcinome rénal à cellules claires avancé ou en situation métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de rechercher des marqueurs biologiques prédictifs de la réponse thérapeutique à l’évérolimus, chez des patients ayant un cancer du rein avancé ou métastatique. Les patients recevront des comprimés d’évérolimus tous les jours, pendant six semaines. Une néphrectomie sera réalisée une semaine après la fin de ce traitement. Deux à trois semaines après la néphrectomie, les patients en situation métastatique reprendront le traitement par évérolimus tous les jours, jusqu’à la rechute. En cas de toxicité, ces patients seront suivis jusqu’à la résolution de cette toxicité puis jusqu’à la rechute documentée par une tomodensitométrie, tous les trois mois, pendant un an maximum. Les patients localement avancés auront une visite de fin de traitement six semaines après la néphrectomie et seront ensuite suivis tous les trois mois, jusqu’à la rechute. Au cours de certaines visites de suivi, des prélèvements sanguins seront réalisés.

• Pays France,
• Organes Rein,
• Spécialités Analyse Génétique, Chirurgie, Chimiothérapie,