Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

NEOSPEC : Essai d'imagerie comparant le Neospect® et l'Octreoscan® pour la mise en évidence des récepteurs à la somatostatine chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire. [essai clos aux inclusions] Il s'agit d'une étude d'imagerie comparant deux méthodes de scintigraphie. Cette méthode fait appel à l'utilisation d'un traceur radioactif injecté par voie veineuse. L'objectif de l'étude est de déterminer quel traceur permet au mieux de détecter au niveau de la tumeur la présence de récepteurs à une hormone, la somatostatine. La détection de ces récepteurs permettrait de décider de l'instauration d'un traitement par un analogue de cette hormone. Un bilan initial comprendra notamment la réalisation d'un scanner au niveau de l'abdomen. Deux scintigraphies seront réalisées ensuite chez tous les patients à 10 jours d'intervalle, chaque examen utilisant un traceur radioactif différent : soit le Néospect® (dépréotide marqué au technétium 99), soit l' Octréoscan® (pentétréotide marqué à l'indium 111). L'ordre de réalisation de ces examens sera tiré au sort. Les patients seront suivis pendant 1 an.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Imagerie,

SIOPEL 4 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une chimiothérapie néoadjuvante intensifiée, chez des patients jeunes ayant un hépatoblastome de haut risque. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie intensifiée, préliminaire à une chirurgie, chez des patients jeunes ayant un hépatoblastome de haut risque. Les patients recevront tout d'abord une chimiothérapie avec des perfusions de cisplatine toutes les semaines pendant neuf semaines et des perfusions de doxorubicine deux jours de suite toutes les quatre semaines. A l’issue de la chimiothérapie, les patients dont la tumeur ne peut être réséquée recevront une nouvelle chimiothérapie avec une perfusion de carboplatine associée à trois perfusions de doxorubicine (réparties sur trois jours consécutifs). Ces traitements seront répétés trois semaines après la première perfusion. Les patients dont la tumeur est résécable auront une chirurgie de résection complète de la tumeur, suivie éventuellement d’une greffe de foie. Suite à l'opération, les patients recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de carboplatine, toutes les 3 semaines et une perfusion de doxorubicine deux jours de suite toutes les 3 semaines. Ce traitement sera répété jusqu’à 3 cures. Les patients seront suivis tous les 2-3 mois pendant 2 ans, puis tous les 6 mois pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Chimiothérapie, Chirurgie, Pédiatrie,

Étude H3B-6527-G000-10 : étude de phase 1, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et la phacodynamique du H3B-6527, chez des patients ayant carcinome hépatocellulaire avancé. An Open-Label Multicenter Phase 1 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of H3B-6527 in Subjects With Advanced Hepatocellular Carcinoma or Intrahepatic Cholangiocarcinoma

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

AOM 11060 : Étude évaluant la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer la durée d’hospitalisation après une intervention chirurgicale, chez des patients ayant un cancer du foie, un cholangiocarcinome hilaire, un cholangiocarcinome intra hépatique, ou des métastases hépatiques. Cet essai ne comporte pas de médicament ou de procédure de soins expérimentaux. Après une intervention chirurgicale, les patients seront suivis pour évaluer la durée d’hospitalisation.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie, Voies biliaires, Secondaire du foie (métastase hépatique), Métastases hépatiques,
• Spécialités Chirurgie,

IGR AVASTIN : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par bévacizumab, chez des patients ayant un carcinome hépatocellulaire non accessible à un traitement à visée curative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du bévacizumab dans le traitement des carcinomes hépatocellulaires ne pouvant pas être traité par chirurgie. Les patients recevront des perfusions de 90 minutes de bévacizumab toutes les 2 semaines et pour une période maximale de 1 an. La dose de bévacizumab pourra être augmenté si l'efficacité est jugée insuffisante.

• Pays France,
• Organes Primitif du foie,
• Spécialités Thérapies Ciblées,