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Organes: Lymphomes non hodgkinien - Spécialités: Thérapies Ciblées,Chimiothérapie
Millennium Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

Essai de phase 2, randomisé comparant l’efficacité d’une chimiothérapie de type VR-CAP (bortézomib, rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone) à une chimiothérapie de type R-CHOP (rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine et prednisone), chez des patients ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de deux chimiothérapies ayant en commun du rituximab, de la cyclophosphamide, de la doxorubicine et de la prédnisone et y associant soit du bortézomib (Velcade) soit de la vincristine, chez des patients ayant un lymphome diffus à larges cellules B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie comprenant une perfusion de rituximab, de cyclophosphamide, de doxorubicine et de bortézomib le premier jour de traitement, associé à des comprimés de prédnisone pendant les cinq premiers jours. La perfusion de bortézomib sera renouvelée le quatrième, huitième et onzième jour. L’ensemble de ces traitements sera répété toutes les trois semaines, jusqu’à six cures. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier, mais les perfusions de bortézomib seront remplacées par une perfusion de vincristine le premier jour de chaque cure. Au cours de cet essai, la qualité de vie des patients sera également évaluée. Les patients seront suivis pendant douze mois après l’arrêt des traitements.

Essai clos aux inclusions
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Gustave Roussy (IGR) Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Villejuif MAJ Il y a 6 ans

Inter-B-NHL Ritux 2010 : Essai de phase 2-3 évaluant l’efficacité et la tolérance du rituximab en association avec une chimiothérapie standard, chez des patients jeunes ayant un lymphome ou une leucémie à cellules B matures, de stade avancé. L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du rituximab en association avec une chimiothérapie standard, chez des patients jeunes ayant un lymphome ou une leucémie à cellules B matures, de stade avancé. Cet essai est composé de deux parties. Dans la première partie (phase 3) les patients ayant un lymphome de type Burkitt ou un lymphome à grandes cellules B sont classés en trois groupes selon l’extension du lymphome, puis répartis de façon aléatoire en deux sous-groupes de traitement, au sein de chacun de ces groupes. Les patients du premier sous-groupe recevront une chimiothérapie standard adaptée à l’extension du lymphome. Les patients du deuxième sous-groupe recevront la même chimiothérapie que les patients du premier sous-groupe associée à des perfusions de rituximab. L’autre partie de l’essai (phase 2) concerne uniquement les patients ayant un lymphome primitif du médiastin à cellules B. Ces patients recevront six perfusions de rituximab, au début de chacune des six cures de chimiothérapie, comprenant de l’étoposide, de la vincristine, et de la doxorubicine en perfusion sur 4 jours, ainsi que du cyclophosphamide et de la prednisone. Les patients seront suivis pendant cinq ans après la fin du traitement. Les patients du premier sous-groupe recevront une chimiothérapie standard comprenant quatre phases d’administration. Les patients du deuxième sous-groupe recevront la même chimiothérapie que les patients du premier sous-groupe associée à des perfusions de rituximab lors de la deuxième et troisième phase. Les patients seront suivis pendant cinq ans après la fin du traitement.

Essai ouvert aux inclusions
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The Lymphoma Academic Research Organization (LYSARC) MAJ Il y a 4 ans

Étude SENIOR : étude de phase 3, randomisée, comparant l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le rituximab sous-cutané et une chimiothérapie de type miniCHOP (R-miniCHOP), par rapport à un traitement associant le lénalidomide, le rituximab sous-cutané et une chimiothérapie de type miniCHOP (R2-miniCHOP), chez des patients âgés de 80 ans ou plus ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l’efficacité et la tolérance d’un traitement associant le rituximab sous-cutané et une chimiothérapie de type miniCHOP (R-miniCHOP), par rapport à un traitement associant le lénalidomide, le rituximab sous-cutané et une chimiothérapie de type miniCHOP (R2-miniCHOP), chez des patients âgés de 80 ans ou plus ayant un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB). Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Tous les patients recevront, dans un premier temps, une chimiothérapie de pré-phase comprenant des comprimés de prednisone administrés de sept à quatre jours avant le début du traitement de l’étude, et de la vincristine administrée en perfusion intraveineuse au septième jour précédant le début du traitement de l’étude. Les patients du premier groupe recevront ensuite une chimiothérapie de type miniCHOP comprenant du cyclophosphamide, de la doxorubicine, de la vincristine, administrés en perfusion intraveineuse le premier jour de chaque cure et des comprimés de prednisone administrés les cinq premiers jours de chaque cure, associée à du rituximab administré en perfusion intraveineuse le premier jour de la première cure, puis en injection sous-cutanée le premier jour de chaque cure suivante. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines pendant six cures. Les patients du deuxième groupe recevront ensuite une chimiothérapie de type miniCHOP comprenant du cyclophosphamide, de la doxorubicine, de la vincristine, administrés en perfusion intraveineuse le premier jour de chaque cure et des comprimés de prednisone administrés les cinq premiers jours de chaque cure, associée à du rituximab administré en perfusion intraveineuse le premier jour de la première cure, puis en injection sous-cutanée le premier jour de chaque cure suivante, et des comprimés de lénalidomide administrés les quatorze premiers jours de chaque cure. Ces traitements seront répétés toutes les trois semaines pendant six cures.

Essai clos aux inclusions
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Institut Bergonié Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Bordeaux MAJ Il y a 4 ans

FRAIL 06 : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance de 2 schémas thérapeutiques par chimiothérapie de type R-COP ou R-COPY, chez des patients âgés ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de 2 schémas thérapeutiques, adaptés spécifiquement aux patients âgés ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement. Les patients du 1er groupe recevront un traitement d’induction avec une chimiothérapie comprenant une perfusion de rituximab, de cyclophosphamide et de vincristine, le 1er jour, ainsi que des comprimés de prednisone entre le 1er et le 5ème jour et des injections de G-CSF entre le 8ème et le 14ème jour. Ce traitement sera répété toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures. Les patients du 2ème groupe recevront le même traitement que dans le 1er groupe et recevront également une perfusion de doxorubicine liposomal le 1er jour. Un bilan évaluant l’efficacité du traitement sera effectué après la 3ème cure avec notamment la réalisation d’un TEP-scan. Les patients répondeurs au traitement recevront 3 cures supplémentaires suivies de 2 perfusions de rituximab espacées de 3 semaines. Les patients non répondeurs recevront un autre traitement adapté. A l’issue de la chimiothérapie, les patients pourront recevoir une radiothérapie. Un nouveau bilan évaluant l’efficacité du traitement sera réalisé à l’issu de la chimiothérapie, puis de nouveau après la radiothérapie. Au cours de cet essai, les patients complèteront des questionnaires de qualité de vie et d’évaluation gériatrique, avant le début du traitement, puis lors des bilans d’évaluation. Dans le cadre de cet essai thérapeutique, les patients pourront également participer à une étude génétique, à travers le prélèvement d'échantillons de tissus et de sang effectué dans le cadre du suivi habituel de la maladie. Les patients seront suivis tous les 3 mois pendant 1 an, tous les 6 mois pendant 2 ans, puis tous les ans.

Essai clos aux inclusions
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Celgene MAJ Il y a 4 ans

Étude AUGMENT : étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, comparant l'efficacité et la tolérance d’un traitement par rituximab et lénalidomide (CC-5013) par rapport à un traitement par rituximab et placebo, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent en rechute et/ou réfractaire. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la tolérance d’un traitement par rituximab et lénalidomide (CC-5013) par rapport à un traitement par rituximab et placebo, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien indolent en rechute et/ou réfractaire. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes : Les patients du premier groupe recevront un traitement comprenant du rituximab administré en perfusion intraveineuse, une fois par semaine pendant deux à cinq cures, et du lénalidomide administré en perfusion intraveineuse tous les jours pendant trois semaines, répété toutes les quatre semaines pendant douze cures. Les patients du deuxième groupe recevront le rituximab selon les mêmes modalités que dans le premier groupe, mais le lénalidomide sera remplacé par un placebo. Dans le cadre de cette étude, ni le patient, ni le médecin ne connaitront le type de traitement attribué (lénalidomide ou placebo).

Essai clos aux inclusions
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Institut Curie Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Paris MAJ Il y a 4 ans

REVRI : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité de l’association du rituximab avec du lénalidomide, chez des patients ayant un lymphome cérébral primitif réfractaire ou en rechute. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l’association du rituximab avec du lénalidomide, chez des patients ayant un lymphome cérébral primitif réfractaire ou en rechute. Le traitement comprendra une phase d’induction et une phase d’entretien. Au cours du traitement d’induction, les patients recevront une perfusion de rituximab le premier jour en association avec des comprimés de lénalidomide tous les jours pendant trois semaines. Ce traitement sera répété toutes les quatre semaines, pendant huit cures. Les patients en rémission recevront des comprimés de lénalidomide seuls en traitement d’entretien, selon le même mode d’administration que précédemment, en l’absence de rechute ou d’intolérance, ou pendant un an. Des examens biologiques et des IRMs seront régulièrement réalisés au cours de l’essai et les patients complèteront un questionnaire de qualité de vie à la fin des deux phases de traitement. Les patients seront suivis tous les trois mois pendant un an, en absence de rechute ou d’initiation de nouveau traitement.

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Groupe Ouest Est d'étude des Leucémies Aiguës et autres Maladies du Sang (GOELAMS) MAJ Il y a 4 ans

RIT 90Y-DOTA-hLL2 : Essai de phase 2 évaluant l’efficacité d’une radioimmunothérapie utilisant des anticorps anti-CD22 marqués à l’yttrium 90 (90Y-DOTA-hLL2), en traitement de consolidation après chimiothérapie de type R-CHOP, chez des patients âgés ayant un lymphome diffus à grandes cellules B agressif. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de consolidation par radioimmunothérapie, après une chimiothérapie de type R-CHOP, chez des patients âgés ayant un lymphome diffus à grandes cellules B. La radioimmunothérapie est une forme de radiothérapie interne utilisant des anticorps dirigés contre les cellules tumorales pour distribuer précisément les éléments radioactifs au niveau de la tumeur. Les patients recevront en premier lieu une chimiothérapie de type R-CHOP 14 comprenant du rituximab, du cyclophosphamide, de la doxorubicine et de la vincristine en perfusion le 1er jour et des comprimés de prednisolone pendant 5 jours. Ce traitement est répété toutes les 2 semaines, jusqu’à 3 cures. Après la 3ème cure, les patients auront un examen d'imagerie TEP (tomographie par émission de positons), pour évaluer la réponse au traitement. Les patients réagissant bien au traitement recevront 3 cures supplémentaires de chimiothérapie R-CHOP. 6 à 8 semaines après la 6ème cure de R-CHOP, les patients recevront deux injections d’un produit radioactif, le 90Y-DOTA-hLL2, à 7 jours d’intervalle. 4 à 6 semaines après la 6ème cure de R-CHOP ainsi que 6 semaines après la dernière injection d’90Y-DOTA-hLL2, les patients auront un nouvel examen TEP. Les patients seront suivis 6 semaines après la fin du traitement, puis tous les 3 mois pendant 1 an, puis tous les 6 mois.

Essai clos aux inclusions
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