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Organes: Lymphomes non hodgkinien - Spécialités: Thérapies Ciblées - Type: Lymphome à cellules du manteau (LCM). - Le promoteur: Janssen-Cilag Pharmaceuticals

Janssen-Cilag Pharmaceuticals MAJ Il y a 4 ans

CR100848 : Etude de phase 3, multicentrique, contrôlée, randomisée, en ouvert, évaluant un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (Btk), ibrutinib, versus temsirolimus, chez des patients ayant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire après au moins une ligne de traitement. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité et la tolérance de deux traitements, l’ibrutinib et le temsirolimus, chez des patients ayant un lymphome à cellules du manteau, réfractaire ou en rechute après au moins une première ligne de traitement. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des gélules d’ibrutinib tous les jours, pendant trois semaines. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion intraveineuse de temsirolimus une fois par semaine, toutes les semaines. Ce traitement sera répété pendant trois semaines. Les patients seront suivis toutes les neuf semaines pendant quinze mois, puis tous les six mois en l’absence de rechute.

Pays France,
Organes Lymphomes non hodgkinien,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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