Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Bristol Myers Squibb CA180-043 : Essai de phase 2-3 randomisé, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib haute dose chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] An open-label, randomized study of dasatinib vs. high-dose (800 mg) imatinib in the treatment of subjects with chronic phase chronic myeloid leukemia who have had a suboptimal response after at least 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

AFR22 : Essai de phase 2 évaluant la faisabilité et l'efficacité d'une chimiothérapie par imatinib mésilate et acide zolédronique, chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de l'association de l'imatinib mésilate (Glivec®) et du zolédronate (Zometa®), dans le traitement des leucémies myéloïdes chroniques. Les patients auront 8 cures de chimiothérapie comprenant de l'imatinib mésilate par voie orale une fois par jour et du zolédronate en perfusion de 15 min une fois toutes les 3 semaines pendant 6 mois. En cas de rémission complète, le traitement pourra être poursuivi pendant 6 mois supplémentaires. Les patients seront suivis pendant 2 ans.

• Pays France,
• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées,

Glivec Phase 4 : Essai de phase 4 évaluant l'efficacité et la tolérance d'une chimiothérapie par imatinib mésilate, chez des patients jeunes ayant une leucémie myéloïde chronique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de l’imatinib mésilate (Glivec®) dans le traitement des leucémies myéloïdes chroniques des enfants. Les patients recevront une chimiothérapie comprenant de l’imatinib mésilate administré par voie orale tous les jours pendant au moins 1 an. Au-delà de 1 an de traitement, si une rechute hématologique est observée, la nature du traitement proposé au patient sera laissée à l’appréciation du médecin investigateur. Deux prélèvements de moelle osseuse seront effectués sous anesthésie locale à 6 mois et à 1 an et une prise de sang sera faite tous les 3 mois.

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• Organes Leucémies chroniques,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Pédiatrie,

Étude CA180-399 : étude de phase 2, randomisée, comparant l’efficacité du dasatinib à l’imatinib chez des patients ayant une leucémie myéloïde chronique n’ayant pas atteint la réponse optimale après 3 mois de traitement par imatinib. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] CA180-399 - An open label, randomized (2:1) phase IIb study of dasatinib versus imatinib in patients with chronic phase chronic myeloid leukemia who have not achieved an optimal response to 3 months of therapy with 400 mg imatinib.

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• Spécialités Thérapies Ciblées,