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Organes: Cerveau - Spécialités: Thérapies Ciblées - Type: Médulloblastome en rechute ou réfractaire. - Pays: France

Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 4 ans

MEVITEM : Essai de phase 1-2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du vismodegib associé au témozolomide par rapport au témozolomide seul, chez des patients ayant un médulloblastome en rechute ou réfractaire, et présentant une activation de la voie de signalisation « Sonic Hedgehog » (SHH). [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une association thérapeutique comprenant du vismodegib et du témozolomide, chez des patients ayant un médulloblastome en rechute ou réfractaire. Des échantillons tumoraux seront collectés puis les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront des comprimés oraux de vismodegib et de témozolomide pendant cinq jours, tous les mois, jusqu’à la rechute ou intolérance. Deux concentrations de témozolomide seront testées. Les patients du deuxième groupe recevront seulement des comprimés de témozolomide, selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

Pays France,
Organes Cerveau,
Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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Centre Léon Bérard Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) de Lyon MAJ Il y a 6 ans

MEVITEM : Essai de phase 1-2, randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance du vismodegib associé au témozolomide par rapport au témozolomide seul, chez des patients ayant un médulloblastome en rechute ou réfractaire, et présentant une activation de la voie de signalisation « Sonic Hedgehog » (SHH). L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une association thérapeutique comprenant du vismodegib et du témozolomide, chez des patients ayant un médulloblastome en rechute ou réfractaire. Des échantillons tumoraux seront collectés puis les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes. Les patients du premier groupe recevront des comprimés oraux de vismodegib et de témozolomide pendant cinq jours, tous les mois, jusqu’à la rechute ou intolérance. Deux concentrations de témozolomide seront testées. Les patients du deuxième groupe recevront seulement des comprimés de témozolomide, selon les mêmes modalités que dans le premier groupe.

Pays France,
Organes Cerveau,
Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

Essai ouvert aux inclusions

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