Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

"Nordic Glioma Adulte" : Essai de phase 3 randomisé comparant 3 thérapies, une radiothérapie normofractionnée ou une radiothérapie hypofractionnée ou une chimiothérapie exclusive, chez les patients de plus de 60 ans ayant un gliome malin. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de comparer trois stratégies thérapeutiques, 2 radiothérapies et 1 chimiothérapie, chez des patients âgés de plus de 60 ans, ayant un gliome malin. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre les 3 groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront une radiothérapie classique réalisée 5 jours par semaine pendant 6 semaines. Dans le deuxième groupe, les patients recevront une radiothérapie dite "hypofractionnée" en raison des doses plus importantes délivrées lors de chaque séance mais sur une durée plus courte : 5 jours par semaine pendant 2 semaines. Dans le troisième groupe, les patients recevront 6 cures d'une chimiothérapie par témozolomide (Temodal®) administré par voie orale pendant 5 jours consécutifs toutes les 4 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance. Une évaluation sera réalisée 3 semaines, 3 mois et 6 mois après le début du traitement. La durée du suivi dépendra de l'évolution de la maladie.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie, Chimiothérapie, Gériatrie,

CISTEM II : Essai de phase 2 évaluant l'efficacité d'une chimiothérapie par cisplatine et témozolomide, en traitement de 1ère ou 2ème ligne, chez des patients jeunes ayant un gliome malin. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie associant du cisplatine et du témozolomide (Temodal®) chez des enfants ayant un gliome. Les patients recevront du cisplatine en perfusion le premier jour (jour 1) et du témozolomide par voie orale les 5 jours suivants (jour 2 à jour 6). Le traitement sera répété toutes les 3 semaines en l'absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

GLIO-TEP : Essai diagnostique de phase 1-2 évaluant la tomographie par émission de positons au 18Fluoro-thymidine (18F TEP-CT) pour la définition du volume tumoral, chez des patients ayant un gliome de haut grade. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine (18 FLT TEP-CT) pour la définition du volume tumoral chez des patients ayant un gliome de haut grade. Les patients auront une tomographie par émission de positons au 18-fluoro-thymidine et une IRM pour l’évaluation du volume tumoral initial. Les patients auront ensuite une intervention chirurgicale pour retirer des biopsies de certaines zones : 1- Les zones anormales à l’IRM et positive à la TEP, 2- Les zones normales à l’IRM et positive à la TEP, 3- Les zones anormales à l’IRM et négative à la TEP, 4- Les zones négatives à la TEP mais dans chemin d’approche de la chirurgie. Les échantillons seront ensuite analysés de façon indépendante pour évaluer l’index de prolifération.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Imagerie, Chirurgie,