Woman and Man | et 80 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Specialty :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extract
L’objectif de cet essai est de comparer 2 tests de dépistage du cancer colorectal, le test Hemoccult II® et le test Magstream1000. Ces 2 tests visent à détecter la présence de sang dans les selles. Dans les jours qui précèdent la coloscopie, les patients participant à l'essai réaliseront les 2 tests à leur domicile. Par la suite, les résultats des 2 tests seront confrontés aux résultats de la coloscopie et des biopsies éventuelles.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de dépistage multicentrique. Dans les jours qui précèdent la préparation du côlon à la coloscopie, les patients réalisent à leur domicile le test au gaïac Hémoccult II® et le test immunologique à lecture automatisée Magstream1000. Les résultats des tests sont confrontés à ceux obtenus par coloscopie et par les éventuelles biopsies.;
Primary objective
Comparer la sensibilité du test Hémoccult II et du test Magstream 100 pour les adénomes et pour les cancers.;
Secondary objective
Comparer la spécificité, la valeur prédictive positive, les caractéristiques cliniques des cancers et des adénomes dépistés (localisation, stade d'extension, taille des adénomes). Comparer l’acceptabilité des tests (nombre de tests réalisés/nombre de tests proposés) et leur faisabilité (nombre de tests interprétables/nombre de tests réalisés).
Inclusion criteria
- Age
- Coloscopie programmée.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Antécédent de cancer colorectal.
- Antécédent de chirurgie colique ou rectale.
- Rectorragies.