Programa de extensión a largo plazo con sorafenib Sorafenib Long Term Extension Program (STEP)

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2007-002604-17

Woman and Man

  • | Country :
  • -
  • | organs :
  • -
  • | Specialty :
  • -

Extract

El objetivo principal del programa es permitir que los pacientes que actualmente reciben monoterapia con sorafenib (Nexavar®) en un ensayo clínico patrocinado por Bayer/Onyx puedan continuar el tratamiento después de que su respectivo estudio haya alcanzado el criterio principal de valoración o haya concluido según los criterios especificados en el protocolo original. Los pacientes podrán continuar recibiendo sorafenib (Nexavar®) hasta que el médico del estudio considere que el paciente ya no obtiene ningún beneficio del tratamiento o hasta que se comercialice sorafenib (Nexavar®) y se apruebe su reembolso para la indicación correspondiente según proceda, en el país donde reside el paciente.


Inclusion criteria

  • Varias indicaciones/tipos de cáncer (ej. Carcinoma de células renales, carcinoma hepático, melanoma y otros tipos de cáncer),En este programa, se considerarán aptos para la inclusión pacientes que aún participan en un ensayo clínico patrocinado por Bayer/Onyx que ha alcanzado los criterios estadísticos y reglamentarios o que ha llegado a su fin y que, según el criterio del investigador, todavía se siguen beneficiando del tratamiento