Woman and Man | 70 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Cerveau
- | Specialty :
- Chimiothérapie
- Gériatrie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une chimiothérapie comprenant du témozolomide, chez des patients âgés ayant un glioblastome supratentoriel.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une chimiothérapie par témozolomide.;
Primary objective
Évaluer la survie.;
Secondary objective
Évaluer la tolérance. Évaluer la qualité de vie. Évaluer la survie sans progression. Évaluer les fonctions cognitives. Étudier la méthylation du MGMT.
Inclusion criteria
- Glioblastome histologiquement confirmé.
- Scanner ou IRM cérébrale (avec et sans injection) ≤ 4 jours en cas de résection ou
- Indice de Karnofsky ≥ 30% et ≤ 70%.
- Espérance de vie ≥ 4 semaines.
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L, hémoglobine >= 9 g/dL.
- Tests biologiques hépatiques : transaminases ≤ 3 x LNS.
- Réalisation d'un examen médical préalable.
- Consentement éclairé signé.
- Age ≥ 70 ans.
Non-Inclusion Criteria
- Antécédent d'exérèse chirurgicale de la lésion (à l'exclusion de l'intervention préinclusion).
- Antécédent de radiothérapie cérébrale.
- Antécédent de chimiothérapie pour cette lésion.
- Pathologie grave concomitante non équilibrée risquant d'interférer avec le suivi.
- Hypoplasie médullaire sévère.
- Allergie à la dacarbazine.