study of the immunogenicity and safety of a decoy dose of HBVAXPRO®, in healthy children vaccinated 10 years ago with 3 doses of HEXAVAC® or INFANRIX®-HEXA. studio sull'immunogenicità e sulla s...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2013-001602-28

study of the immunogenicity and safety of a decoy dose of HBVAXPRO®, in healthy children vaccinated 10 years ago with 3 doses of HEXAVAC® or INFANRIX®-HEXA. studio sull'immunogenicità e sulla sicurezza della dose di richiamo con HBVAXPRO®, in bambini sani vaccinati 10 prima con 3 dosi di HEXAVAC® o INFANRIX®-HEXA

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*To describe, in subjects vaccinated with 3 doses of HEXAVAC® as infants, the percentage of subjects with an anti-HBs concentration ≥10 mIU/mL one month after a challenge dose of HBVAXPRO® given at least 10 years later *To describe, in subjects vaccinated with 3 doses of INFANRIX®-HEXA as infants, the percentage of subjects with an anti-HBs concentration ≥10 mIU/mL one month after a challenge dose of HBVAXPRO® given at least 10 years later *Descrivere, nei soggetti vaccinati con tre dosi di HEXAVAC® in età infantile, la percentuale dei soggetti con una concentrazione di anti-HBs ≥10 mUI/mL un mese dopo la dose challenge di HBVAXPRO®, somministrata dopo un periodo di almeno 10 anni. *Descrivere, nei soggetti vaccinati con tre dosi di INFANRIX®-HEXA in età infantile, la percentuale dei soggetti con una concentrazione di anti-HBs ≥10mUI/mL un mese dopo la dose challenge di HBVAXPRO®, somministrata almeno 10 anni dopo.


Inclusion criteria

  • HEALTHY CHILDREN,BAMBINI SANI

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