Woman and Man | Between 1 years et 10 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Leucémies aiguës
- | Specialty :
- Pédiatrie
- Chimiothérapie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un traitement d’induction comprenant de la daunorubicine, chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique. Les patients seront répartis de façon aléatoire pour recevoir un traitement d’induction avec ou sans daunorubicine.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 3, randomisé et multicentrique. Les patients sont randomisés pour recevoir ou non de la daunorubicine lors du traitement d’induction.;
Primary objective
Évaluer la survie sans évènement.;
Secondary objective
Évaluer l'impact des anthracyclines sur l'incidence d'un haut niveau de maladie résiduelle.
Inclusion criteria
- Age ≥ 1 an et ≤ 10 ans.
- Leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de novo de la lignée B de risque standard (L3 exclues).
- Données hématologiques : leucocytes 9/L.
- Consentement éclairé signé des parents.
Non-Inclusion Criteria
- Atteinte initiale du système nerveux central.
- Présence d'une t(9;22), d'une t(4;11) ou d'une hypoploïdie ≤ 44 chromosomes.
- Présence d'un transcrit de fusion BCR-ABL ou MLL-AF4.
- LAL CD10- avec présence d'un réarrangement du gène MLL au Southern Blot.
- Trisomie 21.
- Corticothérapie > 8 jours avant le début de la prise en charge.
- Antécédent ou existence d’une pathologie chronique ne permettant pas l'administration du traitement.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.