A study to test mirvetuximab soravtansine (IMGN853) aganist doctor's choice of cancer medicines in adults with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer or primary fallopian tube cancer ...

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2015-004060-11

A study to test mirvetuximab soravtansine (IMGN853) aganist doctor's choice of cancer medicines in adults with epithelial ovarian cancer, primary peritoneal cancer or primary fallopian tube cancer Un estudio para probar irvetuximab soravtansina (IMGN853) frente a los medicamentos que elija el médico en pacientes con cáncer epitelial de ovario, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio

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Extract

Stage 1: -To determine the safety and anti-tumor activity of IMGN853 administered every 3 weeks and every 4 weeks -To select the schedule of IMGN853 to continue in Stage 2 Stage 2: -To compare the objective response rate (ORR) of patients with EOC, primary peritoneal cancer or fallopian tube cancer randomized to IMGN853 or selected standard of care chemotherapy Etapa 1: - Determinar la seguridad y la actividad antitumoral de IMGN853 administrado cada tres semanas y cada cuatro semanas - Seleccionar la pauta de IMGN853 para continuar en la Etapa 2 Etapa 2: - Comparar la tasa de respuesta objetiva (TRO) de los pacientes con CEO, cáncer peritoneal primario o cáncer de las trompas de Falopio primario aleatorizadas a IMGN853 o quimioterapia de referencia seleccionada


Inclusion criteria

  • Advanced Epithelial Ovarian Cancer, Primary Peritoneal Cancer or Primary Fallopian Tube Cancer,cáncer epitelial de ovario avanzado, cáncer peritoneal primario ó cáncer primario de las trompas de Falopio,

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