Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Specialty :
- Analyse Génétique
- Analyse biologique
Extract
L’objectif de cette étude est d’évaluer des tests de détermination du statut (muté ou non) du gêne de l’EGFR (facteur de croissance) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Des évaluations des mutations de l’EGRF seront effectuées sur des échantillons de tumeur et de sang.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude d’évaluation diagnostique, non randomisée et multicentrique. Des évaluations du statut mutationnel de l’EGFR sont effectuées sur des échantillons de tumeurs et de sang.;
Primary objective
Déterminer le degré de concordance entre le statut mutationnel de l'EGFR obtenue par des tests sur des tissus ou du sang et la cytologie (plasma) à la base.;
Secondary objective
Déterminer la fréquence des mutations de l’EGFR (y compris les sous-types de mutation). Décrire le premier choix de la thérapie de ligne après le test de mutation EGFR. Décrire le choix de la thérapie de deuxième ligne après l'arrêt du traitement de première ligne pour les patients confirmés positifs pour une mutation de l'EGFR. Résumé les pratiques de test de mutation EGFR en termes de méthodes, types d'échantillons, de taux de réussite, taux de détection de mutation, le délai d'exécution des tests et les raisons pour ne utiliser un test. Déterminer la corrélation entre le statut mutationnel de l'EGFR de la tumeur et les données démographiques et l'état de la maladie. Déterminer la corrélation entre le statut mutationnel de l'EGFR provenant du plasma (sang) et les données démographiques et de l'état de la maladie.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules (CPNPC) localement avancé (stade IIIA/B) non compatible à un traitement curatif ou CPNPC métastatique (stade IV) prouvé histologiquement ou cytologiquement.
- CPNPC nouvellement diagnostiqué localement avancé et/ou métastatique qui ont un traitement systémique naïf (chimiothérapie ou EGFR-TKI) ou cancer récurrent ayant reçu une chimiothérapie adjuvante n’incluant pas EGFR-TKI.
- Tissue diagnostiquant le cancer disponible ou échantillon cytologique à l’inclusion disponible.
- Echantillon de sang à disposition.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Signes de maladie systémique grave ou non contrôlée.
- Signes de tout autre trouble clinique ou résultat de laboratoire incompatible avec l’entrée dans l’essai.
- Femme enceinte ou allaitant.