Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Rein
- Métastases hépatiques
- ...
- | Specialty :
- Imagerie
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’imagerie par échographie de contraste pour détecter précocement l’effet d’un traitement anti-angiogénique, chez des patients ayant un cancer du rein. Les patients auront un examen par scanner et/ou par IRM dans le mois précédant le début du traitement anti-angiogénique, pour évaluation de la maladie. Les patients auront une échographie utilisant un produit de contraste, le SonoVue®, une semaine avant le début du traitement anti-angiogénique, puis 1 mois et 3 mois après le début du traitement. Le dernier examen échographique sera complété par un scanner et /ou une IRM.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai non randomisé et monocentrique. Dans le mois précédant le début du traitement anti-angiogénique, le stade tumoral est évalué par les techniques d'imagerie de référence (CT-scan, IRM). 8 jours avant le début du traitement anti-angiogénique, les patients ont une échographie, avant et après l’injection de soufre hexafluorure (SonoVue®). Les patients ont 2 autres échographies selon le même schéma que la 1ère, 1 mois et 3 mois après le début du traitement anti-angiogénique. Ce dernier examen est complété par un CT-scan et /ou une IRM.;
Primary objective
Démontrer que l'utilisation d'une échographie à effet de contraste pour détecter les métastases permet d'évaluer de façon précoce l'effet pharmacodynamique d'un traitement anti-angiogénique.;
Secondary objective
Évaluer le temps jusqu’à progression. Évaluer la survie globale. Évaluer la tolérance.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Cancer rénal avancé pouvant être traité par un traitement anti-angiogénique.
- Lésion hépatique primitive ou secondaire visible, localisée et mesurée par échographie standard et CT scan et/ou IRM.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Maladie cardiaque active.
- Hypertension artérielle sévère.