Woman and Man | Between 18 years et 75 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Thyroïde
- | Specialty :
- Immunothérapie - Vaccinothérapie
Extract
L’objectif de l’essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d'un traitement de radioimmunothérapie en deux étapes, chez des patients ayant un cancer de la thyroïde.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, multicentrique. Les patients reçoivent un traitement de radioimmunothérapie par un anticorps bispécifique anti-CEA et anti-DTPA et un peptide marqué le di-DTPA-131I.;
Primary objective
non précisé;
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans et ≤ 75 ans.
- Carcinome médullaire de la thyroïde histologiquement prouvé.
- Indice de Karnofsky ≥ 70%.
- Absence d'immunisation.
- Fonctions rénales et hépatiques adéquates.
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1,5 x 109/L, plaquettes >= 150 x 109/L.
- Calcitonine sérique > 100pg/ml et taux de calcitonine ou CEA doublant en moins de 5 ans.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- non précisé