Estudio abierto de re-tratamiento con Aclasta® en pacientes que han presentado recaída de la Enfermedad ósea de Paget y que participaron en los estudios de registro CZOL446K2304 y CZOL446K2305

Update Il y a 5 ans
Reference: EUCTR2008-002898-12

Woman and Man

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Extract

El objetivo de eficacia principal es demostrar que a los pacientes con Enfermedad ósea de Paget que habían respondido al ZOL y que posteriormente presentaron una recaída se les puede normalizar de modo satisfactorio la fosfatasa alcalina sérica total en un periodo de 6 meses posterior a la única dosis de re-tratamiento de 5 mg de Aclasta®. Este objetivo se demostrará si la SAP total se normaliza en un periodo de 6 meses en al menos el 60% de los pacientes.


Inclusion criteria

  • Tratamiento para la Enfermedad ósea de Paget