BDR 06/12-L : Essai comparant la coloscopie par vidéocapsules à la coloscopie standard, chez des patients présentant un risque de cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et ...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF0966

BDR 06/12-L : Essai comparant la coloscopie par vidéocapsules à la coloscopie standard, chez des patients présentant un risque de cancer colorectal. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | Between 18 years et 80 years

Extract

L’objectif de cet essai est de comparer une nouvelle technique de coloscopie par vidéocapsules à une coloscopie standard chez des patients ayant un risque élevé de cancer colorectal. Les patients seront répartis en 2 groupes. Les patients du premier groupe recevront un traitement avant la coloscopie comprenant la prise de 4 L de ColoPEG sur 2 jours, plus 1 L le matin de l’examen, les patients auront ensuite une coloscopie standard. Les patients du deuxième groupe recevront également un traitement avant la coloscopie comprenant 4 L de coloPEG sur 2 jours, deux comprimés de motilium, 2 prise de fleet phospho soda et un comprimé de dulcolax. Les patients auront ensuite une coloscopie par vidéocapsule.


Scientific Abstract

Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients sont répartis en 2 groupes. - Groupe 1 : les patients reçoivent un traitement avant la coloscopie comprenant 4 L de coloPEG sur 2 jours et 1 L le matin de l’examen, les patients ont ensuite une coloscopie standard. - Groupe 2 : les patients reçoivent également un traitement avant la coloscopie comprenant 4 L de coloPEG sur 2 jours, 2 motilium, 2 fleet phospho soda et un dulcolax. Les patients ont ensuite une coloscopie par vidéocapsules.;


Primary objective

Non précisé.;


Secondary objective

Non précisé.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 80 ans.
  • Patient devant avoir une coloscopie dans le cadre d'un programme de dépistage OU
  • Patient devant avoir une coloscopie, pour des raisons de risque familial.
  • Contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Symptômes évocateurs d’une pathologie occlusive.
  • Diverticulose colique récente.
  • Pace-maker, appareils électroniques médicaux internes.
  • Insuffisance rénale ou cardiaque évolutive.
  • Hypersensibilité à l’un des produits ou excipients utilisés.
  • Présence d'un prolactinome.
  • Inflammation colorectale oui intestinale, ischémie ou infection évolutive.
  • Signe de sténose de l’intestin grêle au du côlon.
  • Contre-indication à l’anesthésie.
  • Participation à un autre essai clinique.
  • Femme enceinte ou allaitant.