ALTAKRA : Étude interventionnelle randomisée visant à évaluer la prise en charge addictologique par une étude de la consommation de tabac et d’alcool, chez des patients ayant un cancer du poumon ou de...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF1866

ALTAKRA : Étude interventionnelle randomisée visant à évaluer la prise en charge addictologique par une étude de la consommation de tabac et d’alcool, chez des patients ayant un cancer du poumon ou des voies aéro-digestives (VADS). [essai suspendu] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | Between 18 years et 60 years

Extract

L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer, chez des patients ayant un cancer du poumon ou des voies aéro-digestives. Les patients auront une prise en charge thérapeutique standard, mais seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de prise en charge addictologique. Les patients du premier groupe bénéficieront d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge standard de leur cancer, avec un médecin spécialisé, avant traitement lors du bilan initial. Les patients du second groupe bénéficieront d’une prise en charge standard sans consultation d’addictologie. La prise en charge standard comprend des consultations avant traitement puis à 3, 6 et 12 mois, avec un personnel formé en tabacologie et addictologie, lors desquelles les patients complètent des questionnaires et des informations sur la consommation de tabac et d’alcool.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude interventionnelle, randomisée et multicentrique. Les patients ont une prise en charge thérapeutique standard. De plus, les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : les patients bénéficient d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer. - Bras B : les patients n’auront pas de consultation d’addictologie. Avant traitement, tous les patients ont des entretiens, avec un personnel formé en tabacologie et addictologie, lors desquels ils complètent des questionnaires (Fagerstrom, AUDIT, CAGE-DETA, CAST, M.I.N.I) et des informations sur leurs consommations de tabac et d’alcool sont collectées. Les patients sont revus à 3, 6 et 12 mois pour l’évaluation de leurs consommations et les freins à l’arrêt de tabac et d’alcool. Les patients du Bras A ont en plus une consultation spécialisée avec un médecin addictologue, avant traitement, et programmée au moment du bilan initial de la pathologie cancéreuse.;


Primary objective

Evaluer l’intérêt de la systématisation d’une consultation d’addictologie intégrée à la prise en charge initiale du cancer sur le sevrage tabagique à 12 mois.;


Secondary objective

Estimer les fréquences des consommations d’alcool-tabac au diagnostic et aux différents temps de suivi (T0, M3, M6, M12), de façon globale et en tenant compte des caractéristiques du patient. Déterminer le temps jusqu’à progression et la survie globale. Identifier les facteurs associés à la réussite du sevrage tabac et alcool, certains pouvant constituer des leviers d’actions d’aide au sevrage. Evaluer l’impact d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer sur le sevrage alcoolique à 12 mois. Evaluer l’impact d’une consultation d’addictologie systématique intégrée à la prise en charge initiale du cancer sur l’adhésion du patient à un suivi ultérieur spécialisé en addictologie.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans et ≤ 60 ans.
  • Premier cancer des VADS ou du poumon.
  • Patient relevant d’une première prise en charge thérapeutique.
  • Patient habitant la Métropole Lilloise.
  • Addiction au tabac et/ou à l’alcool.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Antécédents d’un autre cancer.
  • Mésothéliome et cancer de l’oesophage haut.
  • Impossibilité de se soumettre au suivi de l’étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
  • Patient sous tutelle ou curatelle.
  • Femme enceinte ou allaitant.