Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Côlon ou Rectum (colorectal)
- | Specialty :
- Imagerie
Extract
L’objectif de cet essai est de comparer deux techniques de visualisation de polype, par capsule endoscopique ou par coloscopie standard, chez des patients ayant un risque élevé de cancer. Les patients auront deux examens d’imagerie par coloscopie standard et par capsule endoscopique (Pillcam II)
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients devant avoir un examen par coloscopie standard ont également une endoscopie à l’aide d’une capsule Pillcam II.;
Primary objective
Déterminer le nombre de patients ayant un évènement indésirable.;
Secondary objective
Évaluer le score de douleur sur l'échelle visuelle analogique.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Patient de 40 ans ayant un parent au premier degré ayant un cancer colorectal à l’âge ≥ 60 ans.
- Test de sang occulte fécal positif.
- Antécédent de polypes adénomateux.
- Acromégalie
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Pacemaker ou tout périphérique électronique implanté.
- Trouble de la déglutition, ou sténose digestive connue ou suspectée par l'investigateur.
- Antécédent de chirurgie intestinale, de radiothérapie ou de maladie intestinale inflammatoire.
- Antécédent de maladie congénitale polyadénomateuse, ou syndrome de Lynch.
- Intolérance au dompéridon et / ou au bisacodyl.
- Intolérance à la prise orale de NaP, polyéthylène glycol (PEG) ou macrogol.
- Contre-indication à la coloscopie pour des raisons anesthésiologique.
- Déficience mentale rendant la participation à l'essai impossible.
- Femme enceinte ou allaitant.