Estudio internacional randomizado, doble ciego, con grupos de tratamiento paralelos para evaluar la seguridad y eficacia de ocrelizumab administrado en un régimen de una o dos infusiones, comparado co...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2007-005759-41

Estudio internacional randomizado, doble ciego, con grupos de tratamiento paralelos para evaluar la seguridad y eficacia de ocrelizumab administrado en un régimen de una o dos infusiones, comparado con placebo, en pacientes con artritis reumatoide activa que manifiestan una respuesta inadecuada a tratamiento con metotrexato. A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group, International Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ocrelizumab Given as a Single Infusion or Dual Infusion Compared with Placebo in Patients with Active Rheumatoid Arthritis Who Have an Inadequate Response to Methotrexate Therapy

Woman and Man

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El objetivo principal de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de una infusión única de 400 mg de ocrelizumab en combinación con MTX, frente a placebo, para reducir los signos y síntomas de la AR tras 24 semanas de tratamiento en pacientes con AR activa que manifiestan en la actualidad una respuesta inadecuada a tratamiento con MTX.


Inclusion criteria

  • Artritis reumatoide