Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Mélanomes cutanés
- | Specialty :
- Analyse biologique
Extract
L’objectif de cet essai est de comparer deux techniques de détection des cellules tumorales circulantes, EPISPOT et CellSearch®, chez des patients ayant un mélanome. Deux groupes de patients seront créés : un groupe de patients ayant un mélanome et un groupe de patients témoins sans mélanome. Dans les deux groupes de patients, deux prélèvements sanguins seront réalisés une semaine après l’inclusion, à huit heures d’intervalle, dans la même journée.
Scientific Abstract
Il s’agit d’une étude cas/témoins, non-randomisée et monocentrique. Deux prélèvements de sang sont réalisés à J1, à 8h et 16h, dans chaque groupe de patients (mélanome ou témoins);
Primary objective
Comparer le nombre de cellules tumorales circulantes détectées par chacune des deux méthodes de détection utilisées.;
Secondary objective
Mettre en évidence d’éventuelles variations nycthémérales du nombre de cellules tumorales circulantes dans le mélanome malin (CMCs). Comparer les éléments suivants entre un groupe de patients ayant un mélanome métastatique et un groupe de témoins issus du milieu hospitalier : nombre de CMC par mL de sang déterminé par EPISPOT, nombre de CMC par mL de sang déterminé par CellSearch®, différence dans le nombre de CMC détectés par mL de sang entre les deux techniques, pourcentages de patients ayant au moins 2 CMC par mL de sang détectés par EPISPOT et par CellSearch®, pourcentage de CMC exprimant le KI67, pourcentage de CMC exprimant le S100 (technique EPISPOT). Comparer les techniques CellSearch® et EPISPOT en termes de : nombre de CMCs détectés par mL de sang, nombre de CMC exprimant le KI67. Mettre en évidence d’éventuelles variations nycthémérales du nombre de CMC avec les deux méthodes (pour les patients et les témoins ayant au moins 2 CMC par mL de sang). Réévaluer le seuil de 2 CMC par mL de sang.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Mélanome de stade IV (AJCC).
- Disponibilité pendant le circuit de prise-en-charge pour une prise de sang à 8h et à 16h le même jour.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Cancer antérieur ou concomitant.
- Participation à une autre étude.
- Période d’exclusion déterminée par une étude précédente.
- Contre-indication (ou association médicamenteuse incompatible) concernant un traitement nécessaire à cette étude.
- Mélanome de stade I à III (AJCC).
- Patient sous sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle.
- Impossibilité de donner des informations éclairées.
- Femme enceinte ou allaitant.