Mobile

Study to compare the efficacy and/or safety of masitinib at 3 mg/kg/day with switch to 4.5 then to 6 mg/kg/day to interferon beta-1a, interferon beta-1b, peginterferon beta-1a or glatiramer acetate in...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2012-003735-32

Study to compare the efficacy and/or safety of masitinib at 3 mg/kg/day with switch to 4.5 then to 6 mg/kg/day to interferon beta-1a, interferon beta-1b, peginterferon beta-1a or glatiramer acetate in patients with relapsing remitting multiple sclerosis with unsatisfactory response to these first line treatments. štúdia fázy IIb/III, porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť masitinibu v porovnaní s prvou líniou liečby , pri liečbe pacientov s relapsujúcou a remitentnou roztrúsenou sklerózou s neuspokojivou odpoveďou na prvú líniu liečby

Woman and Man

  • | Country :
    • -
  • | organs :
    • -
  • | Specialty :
    • -

Extract

The objective of the study is to compare the efficacy and/or safety of masitinib at 3 mg/kg/day with switch to 4.5 then to 6 mg/kg/day to interferon beta-1a, interferon beta-1b, peginterferon beta-1a or glatiramer acetate in patients with relapsing remitting multiple sclerosis with unsatisfactory response to these first line treatments Miera relapsu za rok definovaná ako počet potvrdených relapsov za rok.

Inclusion criteria

  • Prospective, multicentre, randomised, open-label, active-controlled, parallel groups, phase 2b/3 study to compare efficacy and safety of masitinib at 3 mg/kg/day with switch to 4.5 then 6 mg/kg/day as single agent first line treatment,96 týždňová, prospektívná, multicentrická, randomizovaná, otvorená, aktívne kontrolovaná, s paralelnými skupinami, štúdia fázy IIb/III, porovnávajúca účinnosť a bezpečnosť masitinibu v porovnaní s prvou líniou liečby , pri liečbe pacientov s relapsujúcou a remitentnou roztrúsenou sklerózou s neuspokojivou odpoveďou na prvú líniu liečby

Links