Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Poumon, type non à petites cellules
- Métastases cérébrales
- ...
- | Specialty :
- Thérapies Ciblées
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité et la tolérance du sunitinib, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules avec métastases au cerveau. Les patients recevront un comprimé de sunitinib tous les jours. Ce traitement sera maintenu, excepté en cas de progression de la maladie ou d’intolérance.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent du sunitinib par voie orale, tous les jours en absence de progression de la maladie ou d'intolérance.;
Primary objective
Évaluer la progression de la maladie.;
Secondary objective
Évaluer la progression de la maladie au niveau du cerveau. Évaluer la réponse objective globale. Évaluer la tolérance. Évaluer la survie à 1 an. Évaluer la pharmacocinétique. Évaluer les biomarqueurs. Évaluer les résultats rapportés par le patient.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Métastases cérébrales secondaires à un cancer du poumon non à petites cellules radiologiquement prouvées.
- Radiothérapie sur l'ensemble du cerveau avec au plus 2 thérapies systémiques pour cancer du poumon non à petites cellules avancé ou métastatique.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Lésion du tronc cérébral, compression de la moelle épinière, méningite carcinomateuse ou maladie leptoméningée.
- Métastases cérébrales > 4 cm.
- Antécédent d’hémorragie intracrânienne ou intratumorale.